julio 2022

Las enfermedades alérgicas son reacciones inmunológicas cuyos síntomas pueden afectar a la calidad de vida. Bilastina es un nuevo antihistamínico H1 oral de segunda generación con una alta selectividad por los receptores H1 y con propiedades antinflamatorias, pero no hay suficientes evidencias sobre su eficacia.

El objetivo de este estudio era evaluar la eficacia y seguridad de bilastina en comparación con placebo y otros antihistamínicos activos en pacientes con rinitis alérgica o urticaria crónica.

Se realizó una búsqueda bibliográfica de ensayos clínicos controlados y aleatorizados que evaluaran los efectos de bilastina sobre las patologías alérgicas con elevación de la histamina y sintomáticas. Se recogieron datos sobre la puntuación total de síntomas (TSS), la puntuación total de síntomas nasales (TNSS), las molestias asociadas a estas patologías alérgicas según una escala visual analógica (EVA) y la calidad de vida (CdV) en relación con la rinitis alérgica y la urticaria. También se registraron otras variables, como la impresión clínica global y los perfiles de seguridad. Los estudios fueron analizados estadísticamente.

El análisis incluyó nueve ensayos clínicos controlados y aleatorizados en los que participaron 3801 pacientes. El metanálisis mostró que bilastina era superior a placebo, mejorando las puntuaciones TSS, TNSS, EVA y CdV en los participantes con rinitis alérgica o urticaria crónica. Además, bilastina fue comparable a otros antihistamínicos como cetirizina, fexofenadina y loratadina en relación con estas variables, con un perfil seguro y tolerable y sin diferencia en la incidencia de acontecimientos adversos.

En conclusión, bilastina mejoró la TSS en patologías alérgicas con elevación de la histamina y con síntomas nasales de rinitis alérgica de una manera segura y efectiva. Redujo las molestias asociadas a la patología, mejorando con ello la CdV de los participantes.

La rinitis es una inflamación del epitelio nasal que provoca rinorrea, congestión nasal, picor y estornudos. La rinitis alérgica es la forma más frecuente de rinitis y se produce tras la exposición a alérgenos. Bilastina es uno de los antihistamínicos H1 orales de segunda generación no sedantes que se utilizan para la rinitis alérgica. El objetivo de este estudio era revisar la eficacia y seguridad de bilastina en el tratamiento de la rinitis alérgica.

Esta revisión se realizó tras una búsqueda bibliográfica de publicaciones electrónicas de ensayos clínicos controlados y aleatorizados que comparasen bilastina con placebo y con la farmacoterapia estándar hasta marzo de 2021. Los estudios debían incluir la descripción del diagnóstico de rinitis alérgica establecido por médicos y los resultados tras un periodo de seguimiento mínimo de dos semanas.

Las variables principales evaluadas fueron la puntuación total de síntomas (TSS), la puntuación de síntomas nasales (NSS) y la puntuación de síntomas no nasales (NNSS). Las variables secundarias fueron las molestias relacionadas con la rinitis, la calidad de vida (CdV) y los acontecimientos adversos. También se tuvo en cuenta el riesgo de sesgo y la calidad de la evidencia de todos los estudios.

Una vez eliminados los duplicados, la búsqueda bibliográfica permitió identificar 135 registros. Tras la selección y la revisión, se evaluó la elegibilidad de 15 artículos de texto completo. Cumplieron los criterios de inclusión cinco ensayos clínicos, en los que participaron 3329 pacientes.

En los cinco ensayos clínicos incluidos, bilastina fue superior a placebo en las puntuaciones TSS, NSS y NNSS, la puntuación de molestias asociadas a la rinitis y la CdV, pero demostró una eficacia comparable a la de otros antihistamínicos orales en las puntuaciones TSS, NSS, NNSS, la puntuación de molestias asociadas a la rinitis y la CdV. El único acontecimiento adverso que mostró diferencia entre bilastina y placebo fue la somnolencia, y también con una incidencia menor en comparación con cetirizina. La calidad global de la evidencia osciló entre moderada y alta.

En conclusión, bilastina es segura y efectiva para el tratamiento de los síntomas globales de la rinitis alérgica, con una eficacia y una seguridad comparables a las de otros antihistamínicos a excepción de la somnolencia: mientras bilastina tiene una eficacia comparable a la de cetirizina, la somnolencia es notablemente menor con bilastina.