Martin K. Church, Marysia Tiongco-Rectob, Erminia Ridoloc and Zoltan Novàk.
La bilastina es un antihistamínico H1 potente y altamente selectivo aprobado para el tratamiento de la rinoconjuntivitis alérgica y la urticaria. Este artículo resume los datos disponibles sobre el uso de la bilastina en el tratamiento de trastornos alérgicos en diferentes grupos de edad, incluidos adultos jóvenes y mayores, y niños y adolescentes en edad escolar.
Lavorini F, Matucci A, Rossi O, Pistolesi M; SKY study investigators.
Un diseño de grupo paralelo doble ciego, doble simulado, aleatorizado, activo y controlado (el estudio SKY) comparó la eficacia y la eficacia de la terapia concomitante con bilastina y montelukast con cada sustancia sola en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica estacional y asma durante cuatro semanas.
Los investigadores del estudio SKY concluyeron que no hay ningún beneficio en el uso de bilastina más montelukast para aliviar la rinoconjuntivitis alérgica en pacientes con asma leve a moderada.
Serra E, Campo C, Novák Z, Majorek-Olechowska B, Pulka G, García-Bea A, Labeaga L.
FAES FARMA S.A. ha publicado recientemente un ensayo clínico multicéntrico llevado a cabo en Europa donde se demuestra que la administración diaria de bilastina resulta eficaz para el alivio del prurito causado por urticaria y otras enfermedades de la piel, manteniendo un buen perfil de seguridad, incluso cuando se duplica la dosis diaria.
En el ensayo se incluyeron pacientes mayores de edad diagnosticados de urticaria crónica espontánea, eczema/dermatitis, prurigo o prurito cutáneo que no respondiesen a placebo, a los cuales se les administró 20 mg de bilastina una vez al día durante 8 semanas. A aquellos pacientes que tras 2 semanas no mostraron una mejoría de al menos un 30% en la sensación de picor (“no-respondedores”), se les aumentó la dosis de bilastina a 40 mg diarios durante las 6 semanas restantes. Una vez finalizado el tratamiento, en la octava semana, los pacientes autoevaluaron de nuevo la sensación de prurito y se comparó con la valoración que habían realizado antes de iniciar el tratamiento. Los resultados mostraron que, en los 111 pacientes del estudio, bilastina produjo una reducción media del 71,6% en la sensación de picor desde el inicio del tratamiento hasta la semana 8. En el grupo de “no-respondedores”, también se observó una disminución estadísticamente significativa en la sensación de picor tras el tratamiento con bilastina a dosis dobles.
Este estudio demuestra la eficacia de bilastina en la reducción del prurito no sólo en urticaria, que es una indicación aprobada, sino también en otras patologías de la piel que cursan con picor. Además, este estudio vuelve a demostrar la seguridad y buena tolerabilidad de bilastina incluso a doble de la dosis recomendada.
Con motivo de la celebración del 38º congreso de la European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI), que tendrá lugar entre los días 1 y 5 de junio en Lisboa, Faes Farma anuncia la celebración de un importante simposio específicamente destinado a su antihistamínico de investigación propia, bilastina.
Este encuentro está programado para el día 2 de junio a las 17:30 en el Hall 5 de la sede del congreso.
Con el título “BILASTINE: A lifetime companion. Value every moment of your life.” cuenta como chairman con el Prof. Martin Church (UK) y tres ponentes especialistas de prestigio internacional.
La primera ponencia la realizará el Dr. Ralph Mösges (Alemanis) y tratará sobre la relación on-off de los pacientes con los tratamientos de la rinitis alérgica.
La segunda presentación será ofrecida por la Dra. Marysia Recto (Filipinas) y analizará las necesidades no cubiertas en los pacientes con urticaria.
Por último, el Dr. Zoltán Nóvak (Hungría) mostrará la necesidad de que los tratamientos antihistamínicos no afecten la vida y actividades cotidianas de los pacientes alérgicos pediátricos.
Está cordialmente invitado.
Puede acceder a los contenidos audiovisuales de otras ediciones en este link.
Jimena Coimbra, Cristina Campo, Luis Labeaga, Montserrat Puntes, Ignasi Gich, Joan Martínez, Rosa Antonijoan.
El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia de bilastina 20 mg administrada por vía oral, en condiciones de ayuno y con ingesta de alimentos, en la reducción de la reactividad cutánea inducida por histamina (wheal and flare response) en voluntarios sanos, teniendo en cuenta el primer día de tratamiento (Día 1) y el estado estacionario (Día 4). El objetivo final de este estudio fue evaluar la relevancia clínica de esta interacción entre alimentos y medicamentos.
Como conclusión del estudio, la interacción farmacocinética de bilastina con alimentos no implica una reducción significativa de su eficacia antihistamínica y la interacción de bilastina con alimentos carece de relevancia clínica, ya que no se observó una interacción farmacodinámica significativa.
Esther Serra, Cristina Campo, Zoltan Novák, Bernardetta Majorek-Olechowska, G Pulka, Aintzane García-Bea & Luis Labeaga (2019)
Journal of Dermatological Treatment
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia / seguridad de la bilastina en el alivio del prurito en pacientes con urticaria crónica espontánea (CSU) u otras enfermedades cutáneas pruriginosas. En conclusión, Bilastina alivió el prurito asociado con la urticaria y otras enfermedades de la piel, con un perfil de seguridad muy bueno.saga
Los antihistamínicos dirigidos al receptor de histamina H1 desempeñan un papel importante en la mejora y el mantenimiento de la calidad de vida de los pacientes con rinitis alérgica. Para un uso más efectivo y seguro de los antihistamínicos de segunda generación, que son recomendados por varias guidelines, es necesaria una clasificación detallada basada en sus características en este sentido. Los antihistamínicos de primera línea de tratamiento no deben tener actividades depresivas / sedantes centrales.
Entre el grupo de antihistamínicos no sedantes, la fexofenadina y la bilastina se clasifican como «antihistamínicos que no penetran en el cerebro».
Esta revisión resume que los antihistamínicos que no penetran en el cerebro deben elegirse para el tratamiento de primera línea de la rinitis alérgica leve.
La bilastina muestra un largo tiempo de residencia del fármaco en el receptor H1 (73 ± 5 min) y esto resulta en un antagonismo prolongado del receptor H1 in vitro (movilización de Ca2 + en células HeLa cargadas con Fluo-4), después de un lavado de antagonista no unido. Por lo tanto, el largo tiempo de residencia de bilastina puede explicar la larga duración observada de la acción del fármaco in vivo.
Bilastina tiene un probado historial de seguridad a largo plazo con su uso en más de 71 millones de pacientes en más de 104 países. Este nuevo antihistamínico de segunda generación es no sedante debido a que no cruza la barrera hematoencefálica. Además, la bilastina no se metaboliza ni interactúa con el CYP450.
Este estudio es el primero realizado en pacientes con rinitis alérgica y / o urticaria crónica mediante un simulador de conducción de alta velocidad F1 que evalúa el rendimiento de los sujetos bajo el tratamiento con bilastina.
Varios antihistamínicos no sedantes de segunda generación se utilizan en las prácticas clínicas de todo el mundo. Sin embargo, la seguridad y la eficacia a largo plazo no han sido probadas con un alto nivel de medicina basada en la evidencia.
La conclusión de este estudio indica que el tratamiento a largo plazo con bilastina 20 mg una vez al día durante 52 semanas es seguro y bien tolerado en pacientes japoneses con urticaria crónica espontánea (CSU) o prurito asociado con enfermedades de la piel. La bilastina mejoró los síntomas de la enfermedad en ambas condiciones al inicio del tratamiento, y la eficacia se mantuvo durante todo el periodo de tratamiento.
Bilastina muestra características farmacocinéticas y farmacodinámicas de dosis únicas y múltiples similares en sujetos japoneses sanos en comparación con los observados en estudios previos en sujetos caucásicos.
La conclusión del estudio demostró la eficacia, el rápido inicio y la larga duración de la acción de Bilastina en sujetos con polinosis de cedro japonés expuestos al polen de este árbol utilizando una cámara de exposición artificial (Cámara OHIO).
Después de un período de tratamiento de 2 semanas, bilastina 20 mg una vez al día fue eficaz y bien tolerado en pacientes japoneses con rinitis alérgica perenne (PAR), y mostró un rápido inicio de acción.
Bilastina 10 mg tuvo un perfil de seguridad y tolerabilidad similar al del placebo en niños de 2 a <12 años con rinoconjuntivitis alérgica o urticaria crónica.
© 2024 Bilastina.
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