Amalia Leceta (1), Ander Sologuren (2), Román Valiente (2), Cristina Campo (2), Luis Labeaga (1)
(1)Medical Department, Faes Farma SA, 48940-Leioa, Bizkaia, Spain; (2)Clinical Research Department, Faes Farma SA, 48940-Leioa, Bizkaia, Spain

La bilastine est un antihistaminique H1 fréquemment prescrit, non sédatif, sûr et efficace autorisé pour traiter les symptômes des patients atteints de troubles allergiques tels que la rhinoconjonctivite et l’urticaire chronique.

Tout au long du développement clinique nécessaire à son approbation, ce médicament a été testé chez de multiples patients. Toutefois, de nombreuses personnes sont généralement exclues des essais cliniques, mais bénéficieront néanmoins de ses effets dans leur quotidien (en particulier en cas de maladies coexistantes ou de traitements concomitants).

Les questions les plus fréquemment reçues par le département des renseignements médicaux concernaient les interactions pharmacologiques éventuelles de la bilastine avec d’autres médicaments couramment prescrits, notamment des anticoagulants (y compris les nouveaux anticoagulants oraux), des antirétroviraux, des traitements contre la tuberculose, des corticoïdes, de la digoxine, des contraceptifs oraux et des inhibiteurs de la pompe à protons. Dans les essais cliniques, on interdit généralement l’utilisation de la plupart de ces médicaments. Les recommandations doivent donc s’appuyer sur les profils pharmacologiques des médicaments en question et l’avis de spécialistes.

Le profil pharmacocinétique de la bilastine semble favorable, car il présente un métabolisme non significatif et s’élimine presque entièrement par excrétion rénale. En outre, il n’entraîne aucune induction ou inhibition de l’activité de diverses isoenzymes du système CYP 450. Par conséquent, la bilastine n’interagit pas avec les voies métaboliques du cytochrome. D’autres questions concernaient des groupes particuliers de patients, comme les personnes atteintes d’insuffisance rénale, les femmes qui allaitent ou qui prévoient de tomber enceintes ainsi que les patients souffrant de maladies concomitantes. Il vaut la peine de mentionner que plusieurs questions portaient sur des sujets traités dans la fiche technique (résumé des caractéristiques du produit). Ce qui suggère que ce document important ne reçoit pas l’attention qu’il mérite.

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