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Publications relatives à la bilastine

Août 11
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Manque de pertinence clinique de l’interaction bilastine-aliments chez des volontaires en bonne santé: étude sur les papules et les éruptions cutanées

By Publications relatives à la bilastine

Coimbra J, Puntes M, Gich I, Martínez J, Molina P, Antonijoan R, Campo C, Labeaga L

Int Arch Allergy Immunol. 2022 Jun 14:1-10. doi: 10.1159/000524856. Publicación electrónica previa a la edición impresa. PMID: 35700691.

La bilastine est un antihistaminique de deuxième génération possédant une bonne sélectivité pour les récepteurs H1 et ne pénétrant pas le cerveau. Le but de cette étude était de comparer l’activité pharmacodynamique de la bilastine administrée à jeun ou non chez des volontaires en bonne santé.

Il s’agissait d’une étude croisée randomisée, en ouvert, sur deux périodes incluant 24 participants en bonne santé recevant 20 mg de bilastine une fois par jour par voie orale pendant 4 jours à jeun ou non, avec une période de sevrage de 7 jours. La concentration plasmatique de bilastine a été mesurée pendant 24 heures après la première et la quatrième dose de chaque période. L’activité pharmacodynamique a été évaluée par l’inhibition de la surface de papules et de l’éruption cutanée et par une évaluation subjective des démangeaisons après injection intradermique d’histamine.

Qu’elle soit administrée à jeun ou non, l’exposition à la bilastine 20 mg a diminué (la concentration plasmatique moyenne maximum et l’aire sous la courbe du temps 0 à 24 h a diminué respectivement de 34,27 % et 32,72 % [jour 1] et de 33,08 % et 28,87 % [jour 4]). Malgré cette baisse, l’effet antihistaminique de la bilastine 20 mg n’a pas été modifié par les aliments. Au jour 1, selon les mesures d’inhibition des papules et de l’éruption cutanée, l’effet maximum et la durée d’action de la bilastine n’étaient pas significativement différents que la personne soit à jeun ou non, puisque seul un cours retard de 30 minutes a été observé pour l’inhibition des papules. Au jour 4, les effets pharmacodynamiques de la bilastine n’étaient pas significativement affectés à jeun ou après la prise d’aliments.

En conclusion, l’interaction pharmacocinétique de la bilastine avec les aliments n’entraîne pas de réduction significative de son efficacité antihistaminique périphérique.

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Juil 01
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Impact de la bilastine sur les symptômes de rhinite allergique et d’urticaire chronique : revue systématique et méta-analyse d’études randomisées et contrôlées

By Publications relatives à la bilastine

Abdelshafy AM, Abdallah SY, Hassan AF, Mohamed HA, Kamal NM, Ali ST, Abdelhaleem IA

Am J Rhinol Allergy. 2022 May 20:19458924221097449. doi: 10.1177/19458924221097449. Epub ahead of print. PMID: 35593100

Les maladies allergiques sont des réactions immunitaires qui provoquent des symptômes pouvant affecter la qualité de vie. La bilastine est un nouvel antihistaminique H1 oral de deuxième génération ayant une haute sélectivité pour les récepteurs H1 et des propriétés anti-inflammatoires. Il n’y a cependant pas suffisamment de données sur son efficacité.

L’objectif de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la bilastine par rapport au placebo et d’autres antihistaminiques actifs chez des patients souffrant de rhinite allergique ou d’urticaire chronique.

Une recherche a été réalisée dans la littérature afin d’identifier des études randomisées et contrôlées évaluant les effets de la bilastine sur les affections allergiques hyperhistaminiques symptomatiques. Des données ont été collectées sur les scores de l’ensemble des symptômes (TSS), les scores de l’ensemble des symptômes nasaux (TNSS), l’inconfort associé à ces affections allergiques mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA) ainsi que la qualité de vie (QdV) pour la rhinite allergique et l’urticaire. D’autres résultats concernant l’impression clinique globale et les profils de sécurité ont été rapportés. Les études ont été analysées statistiquement.

L’analyse incluait 9 études randomisées et contrôlées comprenant 3801 participants. La méta-analyse a montré que la bilastine était supérieure au placebo car elle améliorait le TSS, le TNSS, l’EVA et la QdV chez des participants souffrant de rhinite allergique ou d’urticaire chronique. De plus, la bilastine était comparable à d’autres antihistaminiques tels que la cétirizine, la féxofénadine et la loratadine pour ces résultats, avec un bon profil de sécurité et de tolérance et aucune différence en termes d’évènements indésirables.

En conclusion, le bilastine a amélioré de manière sûre et efficace le TSS des affections allergiques hyperhistaminiques provoquant des symptômes nasaux dans la rhinite allergique. Elle a permis de réduire l’inconfort associé à cette affection et donc d’améliorer la QdV des participants.

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Juil 01
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Efficacité et sécurité de la bilastine dans le traitement de la rhinite allergique : revue systématique et méta-analyse

By Publications relatives à la bilastine

Singh Randhawa A, Mohd Noor N, Md Daud MK, Abdullah B

Front Pharmacol. 2022 Jan 10;12:731201. doi: 10.3389/fphar.2021.731201. PMID: 35082662; PMCID: PMC8784885

La rhinite est une inflammation de l’épithélium nasal, entraînant une rhinorrhée, une obstruction nasale, des démangeaisons et des éternuements. La rhinite allergique est la forme la plus courante de rhinite et survient suite à une exposition à des allergènes. La bilastine est l’un des antihistaminiques H1 oraux de deuxième génération non-sédatifs utilisé dans la rhinite allergique. L’objectif de cette étude était d’examiner l’efficacité et la sécurité  de la bilastine dans le traitement de la rhinite allergique.

Cette revue a été réalisée suite à une recherche de la littérature électronique des publications sur des études randomisées et contrôlées comparant la bilastine à un placebo et à la pharmacothérapie standard jusqu’en mars 2021. Les études incluses devaient décrire le diagnostic de rhinite allergique établi par des cliniciens et les résultats avec un minimum de suivi de 2 semaines.

Les critères principaux de jugement comprenaient le score de l’ensemble des symptômes (TSS), le score de symptômes nasaux (NSS) et le score de symptômes non-nasaux (NNSS). Les critères secondaires de jugement comprenaient l’inconfort dû à la rhinite, la qualité de vie (QdV) et les évènements indésirables. Le risque de biais et la qualité des données de toutes les études ont également été pris en compte.

Après retrait des doublons dans la recherche, 135 rapports ont été identifiés dans la littérature. Après sélection et analyse, les textes complets de 15 articles ont été évalués pour leur éligibilité. Cinq études comprenant 3329 patients ont répondu aux critères d’inclusion.

Selon les cinq études incluses, la bilastine était supérieure au placebo en termes d’amélioration du TSS, du NSS, du NNSS, du score d’inconfort dû à la rhinite et de la QdV mais a montré une efficacité  comparable à d’autres antihistaminiques oraux pour le TSS, le NSS, le NNSS, le score d’inconfort dû à la rhinite et la QdV. Le seul évènement indésirable où la bilastine a montré une différence par rapport au placebo était la somnolence ainsi qu’une plus faible incidence de somnolence comparée à la cétirizine. La qualité globale des données était modérée à élevée.

En conclusion, la bilastine est sûre et efficace dans le traitement de l’ensemble des symptômes de rhinite allergique et présente une efficacité et une sécurité comparables à celles d’autres antihistaminiques excepté en termes de somnolence: la bilastine a une efficacité comparable à celle de la cétirizine mais provoque moins de somnolence.

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Juin 30
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Essai clinique comparatif randomisé à trois bras visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de la bilastine vs la féxofénadine vs la lévocétirizine

By Publications relatives à la bilastine

Shah B, Dhoot D, Choudhary A, Jangid N, Mistry D, Shah S, Kamat S, Barkate H

Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022 Feb 18;15:261-270. doi: 10.2147/CCID.S350122.

L’urticaire chronique spontanée (UCS) est une affection cutanée courante associée à un angiœdème, à des papules ou aux deux. Bien que les antihistaminiques de deuxième génération (AHdg) soient des médicaments de première intention dans l’UCS, la moitié des patients n’y répondent pas. Pour ces patients, les directives recommandent d’augmenter la dose d’AHdg ou de combiner différents antihistaminiques. L’objectif de cette étude était d’examiner l’efficacité et la tolérance d’augmenter la dose de bilastine et de fexofénadine jusqu’à deux fois, et la combinaison d’un antihistaminique de deuxième génération non sédatif tel que la lévocétirizine, et un antihistaminique de première génération tel que l’hydroxyzine chez des patients souffrant d’UCS.

Cette étude comparative à trois bras a randomisé les participants atteints d’UCS pour recevoir la dose standard de bilastine, de féxofénadine ou de lévocétirizine pendant 2 semaines. Au bout de 2 semaines de traitement, les non-répondeurs ont reçu une double dose de bilastine ou de féxofénadine, et de l’hydroxyzine 25 mg une fois par jour a été ajoutée au groupe de lévocétirizine. Les participants ont été évalués en termes d’amélioration de leur UCS, de leur qualité de vie et de leur somnolence.

L’étude comprenait 110 participants atteints d’UCS. Au bout de 4 semaines, 33/39, 26/35 et 22/36 patients dans les groupes de bilastine, de féxofénadine et de lévocétirizine ont montré une amélioration des symptômes d’urticaire. A la semaine 2, l’amélioration du score d’activité de l’urticaire n’a montré aucune différence statistique entre les groupes ; en revanche, à la semaine 4, une différence statistique a été observée entre les groupes de bilastine et de lévocétirizine (p<0,05). La somnolence avait diminué de manière significative dans le groupe de bilastine (p<0,05). L’amélioration de la qualité de vie sous bilastine était statistiquement significative (p<0,05) comparée aux deux groupes. Aucun évènement indésirable majeur n’a été rapporté durant la période de l’étude ; cependant, la bilastine était liée à des taux d’évènements indésirables significativement plus bas qu’avec la lévocétirizine (p<0,05).

En conclusion, une dose deux fois plus élevée de bilastine améliore les symptômes d’UCS sans en modifier la sécurité par rapport à une dose deux fois plus élevée de féxofénadine et à une combinaison d’antihistaminiques de première et deuxième génération.

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Juin 30
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Expérience de la bilastine dans la prise en charge de l’urticaire : cas originels de traitement par bilastine en situation réelle (ORBIT) en Asie

By Publications relatives à la bilastine

Cheong WK, Chan AWM, Ch’ng CC, Chung WH, Gabriel MT, Godse K, Mitthamsiri W, Nguyen HT, Tiongco-Recto M, Nagrale D

Drugs Context. 2022 Mar 15;11:2021-12-2. doi: 10.7573/dic.2021-12-2. PMID: 35371270; PMCID: PMC8932249

L’urticaire affecte la qualité de vie, le sommeil et la vie à l’école et au travail des personnes qui en souffrent. L’urticaire est une éruption cutanée présentant rougeur et démangeaisons avec papules caractéristiques et/ou angiœdème. Les directives actuelles pour l’urticaire recommandent un traitement de première intention par antihistaminiques H1 de deuxième génération. La bilastine est un antihistaminique H1 de deuxième génération indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans (Europe) pour le traitement symptomatique de l’urticaire et de la rhinoconjonctivite allergique. Son efficacité et son profil de sécurité, avec une action rapide et prolongée et un faible potentiel sédatif, sont bien documentés.

L’objectif de l’étude ORBIT (Original Real-world cases of Bilastine In Treatment) était d’évaluer les cas publiés de traitement par bilastine en situation réelle pour la prise en charge à long terme de l’urticaire chez des adultes et des enfants de la région Asie-Pacifique.

Huit cas diagnostiqués et classés selon les directives internationales comme souffrant d’urticaire chronique spontanée ou d’urticaire inductible ont été présentés :

  • Cas 1 : un homme de 35 ans se plaignant d’une éruption cutanée avec démangeaisons depuis 6 mois
  • Cas 2 : un garçon de 10 ans présentant urticaire récurrent depuis 3-4 ans
  • Cas 3 : une femme de 54 ans présentant une urticaire chronique mal maîtrisée et une intolérance aux antihistaminiques sédatifs
  • Cas 4 : une femme de 33 ans présentant une urticaire cholinergique
  • Cas 5 : une femme de 20 ans présentant une éruption cutanée avec démangeaisons intenses
  • Cas 6 : une femme de 61 ans présentant une rhinite allergique atopique nouvellement atteinte d’urticaire
  • Cas 7 : un homme âgé présentant une UCS non répondeur aux antihistaminiques de deuxième génération
  • Cas 8 : une éruption cutanée chronique chez un homme présentant de multiples comorbidités

Bien qu’il s’agisse d’un petit groupe de patients divers présentant une urticaire difficile à traiter, l’administration de bilastine selon l’indication approuvée pour la prise en charge de l’urticaire a été bien tolérée et efficace à long terme.

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Oct 28
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Bilastine 10 et 20 mg chez le patient pédiatrique et adulte: une approche pratique des décisions thérapeutiques, actualisée

By Publications relatives à la bilastine

Amalia Leceta, Aintzane García, Ander Sologuren, Cristina Campo

Drugs Context. 2021 Aug 10;10:2021-5-1. doi: 10.7573/dic.2021-5-1. eCollection 2021.

La bilastine est un antihistaminique H1 n’induisant pas de somnolence, pour le traitement d’affections allergiques telles que la rhinoconjonctivite et l’urticaire chez des personnes de tout âge. Cette revue vise à mettre à jour un article précédent, en se concentrant sur les données cliniques récentes relatives à l’utilisation de la bilastine chez l’enfant et l’adulte.

Les données ont été recueillies à partir d’études cliniques récentes de Faes Farma chez l’enfant et l’adulte. La plupart des nouvelles informations mises à jour concernent l’utilisation chez l’enfant et la personne âgée. L’Agence européenne des médicaments a donné son approbation en 2017, à la suite d’un Plan d’investigation pédiatrique de 2009. Faes Farma a reçu des questions concernant les interactions médicamenteuses impliquant la bilastine et d’autres médicaments concomitants, et l’utilisation de la bilastine dans des populations particulières ou en traitement d’affections spécifiques. Le résumé des recommandations des spécialistes inclut les interactions impliquant le système d’isoenzymes du cytochrome P450, entraînant des modifications de l’exposition au médicament et par conséquent de l’efficacité et de la sécurité cliniques. Les patients âgés sont particulièrement exposés aux interactions médicamenteuses en raison des médicaments concomitants et des comorbidités. Les interactions médicamenteuses potentielles entre la bilastine et les médicaments à index thérapeutique étroit sont également importantes.

En conclusion, malgré le profil pharmacocinétique favorable de la bilastine, les décisions concernant son utilisation doivent reposer sur des preuves, des avis d’experts et le RCP de la bilastine. D’autres études sont encore nécessaires pour répondre à des questions spécifiques concernant son utilisation.

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Août 11
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Expérience concrète de l’efficacité et de la sécurité de la bilastine dans les cas réfractaires d’urticaire chronique spontanée, et de son effet sur la qualité de vie des patients

By Publications relatives à la bilastine

Abhishek De, Kiran Godse, Dhiraj Dhoot, and Aarti Sarda

Indian J Dermatol . Mar-Apr 2021;66(2):159-164. doi: 10.4103/ijd.IJD_771_20.

L’urticaire chronique spontanée est une affection cutanée présentant des papules et un œdème de Quincke, durant plus de six semaines. Les antihistaminiques H1 de deuxième génération sont le traitement de première intention de ces affections allergiques, notamment la bilastine. L’objectif de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la tolérabilité à long terme de la bilastine chez des patients atteints d’urticaire chronique spontanée, en Inde.

Il s’agit d’une analyse rétrospective, identifiant les patients atteints d’urticaire et ayant reçu de la bilastine entre le 1er mai 2019 et le 20 mars 2020, à partir de l’analyse des dossiers médicaux électroniques. Les patients avec une réponse insatisfaisante à un traitement antérieur ont également été inclus. Un traitement insatisfaisant était évalué selon le score d’activité urticarienne 7 (SAU7). L’efficacité du traitement a été évaluée en révisant le score SAU7 aux semaines 4, 8, 12, 16, 20. Le score DLQI a également été évalué et comparé au départ et à la semaine 24.

L’étude a inclus 49 patients. À 24 semaines, 51 % d’entre eux avaient obtenu une réponse au traitement (SAU = 0) et les 49 % restants avaient une urticaire bien contrôlée (SAU < 6). À 24 semaines, le score SAU7 moyen était statistiquement significatif par rapport aux valeurs initiales (1,35 ± 1,61 contre 20,2 ± 5,73), et le score DLQI moyen a également diminué à 1,63 ± 1,18, contre 8,39 ± 2,49 au départ.

En conclusion, cette étude a démontré que les patients qui avaient habituellement une réponse inadéquate aux antihistaminiques couramment utilisés ont vu leur qualité de vie et leurs symptômes s’améliorer lorsqu’ils sont passés à la bilastine.

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Août 10
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Pharmacocinétique et sécurité d’une formulation ophtalmique de bilastine à prise quotidienne unique, sans conservateur

By Publications relatives à la bilastine

Dolores Ochoa, Manuel Roman, Carmen Belmonte, Samuel Martin-Vilchez, Gina Mejia-Abril, Francisco Abad-Santos, Gonzalo Hernandez, Paula Arranz, Lorena Elgezabal, Nieves Fernandez

Adv Ther. 2021 Jun 12. doi: 10.1007/s12325-021-01801-y. En ligne avant impression.

La bilastine est un antihistaminique H1 de deuxième génération pour les affections allergiques. Une nouvelle formulation ophtalmique a été développée sur la base des profils d’efficacité et de sécurité de la formulation orale. Le but de cette étude était d’évaluer la sécurité et la pharmacocinétique de la bilastine ophtalmique (6 mg/ml) chez l’adulte, après une et plusieurs doses.

Il s’agissait d’une étude de biodisponibilité, en ouvert, monocentrique, de phase 1, incluant 12 participants en bonne santé (âgés de 18 à 55 ans). Les participants ont reçu une goutte de la formulation ophtalmique de bilastine dans chaque œil pendant cinq jours. Les taux sériques de bilastine étaient évalués par HPLC-MS/MS, et les effets indésirables étaient enregistrés pendant l’administration et le suivi.

Après plusieurs administrations, les taux sanguins de bilastine étaient de 2 682,26 ± 1 615,88 pg/ml à 2,5 heures. La demi-vie de la bilastine était de 7,88 ± 6,72 h. L’aire sous la courbe était de 19 512,51 ± 9 248,76 h/pg/ml. La dysgueusie était le principal événement indésirable, elle était légère et transitoire.

La formulation ophtalmique s’est avérée être absorbée en faibles quantités dans la circulation sanguine, montrant un bon profil de sécurité après l’administration de plusieurs doses.

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Août 10
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Application d’une double approche mécanistique pour soutenir la sélection de la dose de bilastine chez la personne âgée

By Publications relatives à la bilastine

Chaejin Kim, Valentina Lo Re, Monica Rodriguez, John C Lukas, Nerea Leal, Cristina Campo, Aintzane Garcia-Bea, Elena Suarez, Stephan Schmidt, Valvanera Vozmediano

CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2021 Jun 22. doi: 10.1002/psp4.12671. En ligne avant impression.

La bilastine est un antihistaminique sélectif H1 de deuxième génération, pour le traitement des affections allergiques chez l’adulte et l’enfant. Elle a une action rapide et prolongée.  Ses propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques sont favorables à tout âge, mais il manque des études chez les personnes âgées, qui sont hétérogènes à divers égards, notamment l’âge, les comorbidités et les comédications.

Le but de cette étude était d’évaluer la recommandation de la dose de bilastine chez la personne âgée.

Ceci a été fait par l’intégration des données physico-chimiques de la bilastine in vitro et in vivo chez l’adulte jeune, et par l’étude de l’effet du vieillissement avec deux approches différentes : un modèle pharmacocinétique à base physiologique (PBPK) et un modèle de population pharmacocinétique semi-mécanistique (Senescence). Le modèle PBPK a utilisé des transporteurs intestinaux d’efflux apical et d’influx basolatéral pour capturer les résultats de jeunes adultes après des doses uniques intraveineuses (10 mg) et orales (20 mg), soutenant l’hypothèse d’une implication de transporteurs intestinaux dans la sécrétion. Le modèle Senescence a été développé à partir d’un modèle PopPK publié, intégrant les fonctions déclinantes de divers systèmes physiologiques et les changements de composition corporelle avec l’âge.

Les deux modèles ont ensuite été qualifiés à partir des données de 16 seniors d’un âge moyen de 68,7 ans. Le modèle PBPK a également été utilisé pour évaluer la dose chez des personnes plus âgées (80 ans).

Les deux modèles ont montré qu’une dose quotidienne de 20 mg est sûre et efficace chez la personne âgée, corroborant les informations existantes pour ce groupe d’âge.

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Août 24
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Bilastine à haute dose dans le traitement du syndrome BASCULE

By Publications relatives à la bilastine

L Cunningham

Clin Exp Dermatol. 2020 Jul 13. doi: 10.1111/ced.14377. Publication en ligne avant impression.

Le syndrome BASCULE (pour Bier Anaemic Spots and Cyanosis with Urticarial-Like Eruption, Taches anémiques de Bier et cyanose avec éruption de type urticarienne) a été décrit pour la première fois en 2016 et reste à élucider. À ce jour, aucun traitement efficace n’a été rapporté.

Il s’agit d’une étude de cas sur un garçon âgé de 16 ans ayant présenté une décoloration inégale du bas des jambes en corrélation avec la position statique, associée à des sensations de brûlure et de picotement, des étourdissements et des vertiges lors du passage de la position assise à la position debout. Ces symptômes ont perduré pendant un an. Les consultations d’allergologie, de neurologie et de cardiologie n’ont pas été concluantes. Le test de la table inclinable n’a révélé aucun signe d’hypotension orthostatique ou de syndrome de tachycardie orthostatique posturale, mais a déclenché les symptômes du garçon. Un dermatologue lui a diagnostiqué un syndrome BASCULE, sur la base de ses résultats cliniques.

Différents antihistaminiques ont été testés (la cétirizine à hauteur de 10 mg par jour, la bilastine à hauteur de 20 mg par jour) en vain. Une dose de 40 mg de bilastine deux fois par jour a fait complètement disparaître ses symptômes, mais lorsque la dose a été réduite de moitié, les symptômes sont immédiatement réapparus.

Il s’agit du premier cas documenté de l’obtention de résultats concluants avec la bilastine dans le traitement du syndrome BASCULE. Il est probable que la dose nécessaire soit supérieure à la dose habituelle d’antihistaminiques. En outre, la décision de recourir aux antihistaminiques doit être fonction des symptômes.

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Août 24
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Efficacité, innocuité et tolérabilité de Bilastine 20 mg par rapport à Lévocétirizine 5 mg dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée : un essai contrôlé, randomisé, à double insu et groupes parallèles

By Non classifié(e), Publications relatives à la bilastine

Indrashis Podder, Anupam Das, Shouvik Ghosh, Debalina Biswas, Sujata Sengupta, Satyendra Nath Chowdhury Dermatol Ther. 2020 Jul 2;e13946. doi: 10.1111/dth.13946. Publication en ligne avant impression.

L’urticaire chronique se caractérise par des papules qui peuvent s’accompagner d’un œdème de Quincke et persistent pendant 6 semaines minimum. C’est une maladie débilitante qui affecte la qualité de vie des gens. La bilastine est un nouvel antihistaminique H1 non sédatif approuvé pour le traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique et de l’urticaire chez les patients âgés de plus de 12 ans. Cette étude avait pour objectif de comparer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de Bilastine 20 mg par rapport à Lévocétirizine 5 mg dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée modérée à sévère.

Il s’agissait d’une étude à double insu, randomisée et contrôlée à groupes parallèles : prise de Bilastine 20 mg une fois par jour pour 31 participants et prise de Lévocétirizine 5 mg une fois par jour pour 27 participants pendant 42 jours. La gravité de l’urticaire, l’inconfort général induit par l’urticaire et la qualité de vie ont été évalués selon l’UAS7 (score d’activité de l’urticaire), l’EVA (échelle visuelle analogue) et l’IDQV (indice dermatologique de la qualité de vie) lors de la visite préliminaire et des visites de suivi.

L’objectif principal était d’évaluer la variation de l’UAS7 et les objectifs secondaires d’évaluer les variations de l’IDQV et de l’EVA. L’innocuité, la tolérabilité et l’observance ont été évaluées par l’analyse des événements indésirables liés au médicament, les examens biochimiques et l’électrocardiogramme.

La bilastine et la lévocétirizine ont amélioré l’UAS7, l’IDQV et l’EVA à la fin du traitement. De plus, tous les paramètres ont montré une amélioration plus nette avec la bilastine. Seul l’UAS7 a révélé une réduction significative (p = 0,03). La sédation était également significativement moindre avec la bilastine (p = 0,04). Les deux traitements ont considérablement amélioré l’UAS7 et l’EVA à partir du quatorzième jour. Aucun effet indésirable grave n’a été rapporté.

En conclusion, si l’effet sur la qualité de vie était similaire, la bilastine a démontré une meilleure efficacité et moins de sédation dans le traitement de l’urticaire chronique spontanée par rapport à la lévocétirizine.

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Juil 23
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Cette étude tente d'expliquer l'activité de la bilastine en tant qu'agoniste inverse.

Élucidation de l’activité agoniste inverse de la bilastine

By Publications relatives à la bilastine

Hiroyuki Mizuguchi, et al.

Pharmaceutics 2020, 12, 525; doi: 10.3390/pharmaceutics12060525.

L’histamine est un médiateur chimique à l’origine de symptômes de pollinose tels que des éternuements, une rhinorrhée, une obstruction nasale, des démangeaisons nasales et oculaires. Les antihistaminiques H1 antagonisent l’histamine H1, l’empêchant ainsi de se lier au récepteur de l’histamine H1 (H1R). La bilastine est un antihistaminique H1 non sédatif récemment mis sur le marché qui présente une forte affinité pour H1R. C’est l’un des antihistaminiques H1 qui satisfait le plus aux exigences des directives en matière de rhinite allergique et d’asthme. Outre l’effet antihistaminique H1, les agonistes inverses suppriment la signalisation histaminique intrinsèque. C’est pourquoi ils sont dits plus puissants que les antagonistes neutres. L’activité agoniste inverse de la bilastine reste toutefois peu documentée.

La présente étude s’est intéressée à la potentielle activité agoniste inverse de la bilastine. Des cellules HeLa exprimant H1R de manière endogène ont été utilisées selon trois méthodes : imagerie intermittente Ca2+, accumulation d’inositol phosphates (IP) et expression du gène H1R. La concentration de calcium intracellulaire a été mesurée à l’aide de Fluo-8. L’accumulation d’inositol phosphates a été testée en utilisant du myo-inositol 3H. Le niveau d’ARNm H1R a été mesuré par RT-PCR en temps réel.

L’activité intrinsèque de H1R a été mise en évidence par une oscillation de Ca 2+. En outre, la bilastine a supprimé la formation des IP et l’expression du gène basal H1R de façon dose-dépendante.

Ces résultats montrent que la bilastine a une activité agoniste inverse. En prenant de la bilastine avant la saison pollinique, le niveau d’expression du gène H1R peut être maintenu bas, améliorant les symptômes de la pollinose.

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Mai 04
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rinitis alérgica

Étude de cas concrets multidisciplinaire avec la bilastine, un antihistaminique de deuxième génération

By Publications relatives à la bilastine

Lynde CW, Sussman G, Dion PL, Guenther L, Hébert J, Rao J, Leek TV, Waserman S.

 

J Drugs Dermatol. 2020 Feb 1;19(2):145-154. doi: 10.36849/JDD.2020.4835.

Les affections allergiques, telles que la rhinite allergique saisonnière, la rhinite allergique pérenne (RAP) et l’urticaire (aiguë et chronique) sont fréquemment traitées avec des antihistaminiques H1. Cependant, les antihistaminiques H1 de première génération provoquent des troubles et peuvent interférer avec un sommeil réparateur, provoquer des xylostomiases (effet « gueule de bois »), altérer l’apprentissage et la mémoire et réduire l’efficacité au travail. Les antihistaminiques de deuxième génération, tels que la bilastine, ont montré qu’ils réduisaient efficacement les symptômes d’allergies sans provoquer de troubles du sommeil la nuit ni d’événements indésirables associés.

La bilastine est un médicament délivré sur ordonnance. Il n’est pas dérivé ni n’est un métabolite d’un autre antihistaminique. Il a un délai d’action rapide d’une heure et offre une efficacité durable. La bilastine ne pénètre pas dans le cerveau, est à peine métabolisée et n’interagit pas avec le cytochrome P450. Pour le traitement des affections allergiques chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans, une dose orale quotidienne de bilastine 20 mg est recommandée.

Cette étude de cas concrets a été développée pour aider à optimiser les soins aux patients et s’appuie sur des preuves provenant de la documentation. Elle portait sur des patients âgés de 9 à 76 ans atteints de rhinite allergique saisonnière, de rhinite allergique pérenne et d’urticaire chronique et aiguë ainsi que de vascularite urticarienne et de prurit associés à des affections cutanées inflammatoires.

Les cas présentés sous bilastine ont montré des résultats positifs pour les patients, soulageant les symptômes avec un bon profil d’innocuité et une bonne tolérance.

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Avr 30
Love0

L’impact du traitement par la bilastine sur une éruption cutanée induite par les inhibiteurs de PD-1/PD-L1

By Publications relatives à la bilastine

Hirata T.

Ann Oncol. 2019 Feb;30 Suppl 1:i13. doi: 10.1093/annonc/mdz026.005. Epub du 8 janvier 2020

Plusieurs tumeurs sont traitées avec des inhibiteurs de PD-1/PD-L1, tels que nivolumab, pembrolizumab, atezolizumab. Cependant, ceux-ci sont connus pour provoquer une éruption cutanée dans certains cas. Le traitement des éruptions cutanées comprenait des antihistaminiques et des corticostéroïdes. La bilastine est un antihistaminique H1 de deuxième génération non sédatif, mais son efficacité dans les éruptions cutanées causées par les inhibiteurs de PD-1/PD-L1 est inconnue. Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité de la bilastine dans ces cas particuliers.

Cette étude a inclus 84 patients atteints d’une éruption cutanée PD-1/PD-L1 issus d’un groupe de 224 patients d’un centre médical japonais entre septembre 2014 et octobre 2018. Ils ont été classés en 4 groupes selon le traitement par l’antihistaminique systémique et la corticothérapie topique : (1) groupe bilastine et corticostéroïdes (n = 18), (2) un autre groupe antihistaminique et corticostéroïdes (n = 22), (3) groupe bilastine uniquement (n = 20) et (4) un autre groupe antihistaminique (n = 24).

Le groupe bilastine et des corticostéroïdes a montré une durée médiane de traitement significativement plus courte que le groupe 2. Le groupe bilastine a eu une période significativement plus courte de médicaments systémiques que l’autre groupe antihistaminique. Les événements indésirables signalés incluaient de la somnolence (3 %), des céphalées (3 %) et des étourdissements (3 %). Aucun événement indésirable grave n’a été rapporté.

En conclusion, le traitement à la bilastine a réduit le besoin et la durée de l’utilisation de corticostéroïdes topiques pour les éruptions cutanées induites par les inhibiteurs de PD-1/PD-L1 avec un bon profil d’innocuité.

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Nov 27
Love4
seguridad tolerabilidad bilastina

The safety and tolerability profile of bilastine for chronic urticaria in children

By Publications relatives à la bilastine

Papadopoulos NG, Zuberbier T.

Clin Transl Allergy. 2019 Oct 23;9:55. doi: 10.1186/s13601-019-0294-3. eCollection 2019. Review.

L’urticaire se caractérise par l’apparition de papules prurigineuses, d’angio-œdème ou des deux à la fois. Des directives datant de début 2018 recommandent de classer l’urticaire selon sa durée en tant que sévère (< 6 semaines) ou chronique (> 6 semaines). En outre, il s’agit aussi de déterminer si l’urticaire chronique est spontanée ou inductible. L’urticaire chronique est moins fréquente que sa version sévère chez les enfants, mais c’est une maladie qui nécessite un traitement, car elle affecte leurs activités quotidiennes, trouble leur sommeil, provoque une détresse psychologique et nuit aux capacités cognitives et d’apprentissage.

La bilastine est un antihistaminique H1 qui a été étudié chez les enfants à raison de 10 mg par jour. Elle est autorisée pour soulager les symptômes de l’urticaire chez les enfants de 6 à 11 ans.

Des études chez la population pédiatrique se sont penchées sur la bilastine et la rupatadine parmi les antihistaminiques de deuxième génération. Un essai clinique de phase III à double-insu, randomisé, contrôlé contre placébo et avec groupes parallèles a été mené dans le but d’évaluer l’innocuité et la tolérabilité de 10 mg de bilastine administrés une fois par jour pendant 12 semaines chez 509 enfants âgés de 2 à 11 ans et souffrant de rhinite allergique ou d’urticaire chronique. Le paramètre d’évaluation principal était la proportion d’enfants dans chaque groupe de traitement ne démontrant aucun événement indésirable survenu au cours du traitement (EICT). Les critères secondaires incluaient une évaluation de la somnolence et de la sédation à l’aide d’un questionnaire du sommeil pédiatrique (Pediatric Sleep Questionnaire, PSQ). Aucune différence statistiquement pertinente n’a été trouvée entre les groupes de traitement en termes de nombre d’EICT ou en lien avec les EICT chez la population en générale ou par sous-catégorie d’âge. La plupart des EICT étaient d’intensité légère à moyenne. Les résultats du PSQ pour la somnolence / sédation ont légèrement baissé à la 12e semaine chez le groupe prenant 10 mg de bilastine et chez celui prenant le placebo.

En conclusion, la bilastine convient au traitement de l’urticaire chez les enfants en raison de son efficacité et de son bon profil de tolérabilité, tous deux vérifiés lors d’études adéquatement contrôlées. Son avantage principal est l’absence d’effet sédatif, qui permet de l’administrer sur une longue durée sans nuire aux performances ou aux capacités d’apprentissage.

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