Comme l’indique la fiche technique de la bilastine, il n’existe que peu ou pas de données relatives à l’utilisation de la bilastine chez les femmes enceintes. Par mesure de précaution, il vaut mieux éviter de prendre des comprimés de Bilaxten 20 mg pendant la grossesse. Il convient de décider s’il est préférable d’interrompre le traitement ou d’y renoncer en considérant les bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et les bénéfices du traitement pour la mère.
Les directives de l’Agence européenne des médicaments (AEM) exigent de prendre en compte toutes les connaissances disponibles à l’heure de recommander l’utilisation de médicaments pour les femmes enceintes ou pratiquant l’allaitement, ainsi que chez celles en âge de procréer. L’innocuité des antihistaminiques en cas de grossesse n’a pas été complètement établie. Ces médicaments doivent s’utiliser uniquement si, conformément à l’évaluation effectuée par le médecin, les bénéfices sont supérieurs aux risques.
Les recommandations de la FDA, actuellement en révision, concernant l’utilisation de médicaments pendant la grossesse et l’allaitement emploie les catégories d’innocuité A, B, C, D et X (tableau 2).
