La dose autorisée figurant dans la fiche technique de la bilastine est de 20 mg une fois par jour. Cependant, des publications faisant l’objet d’un consensus suggèrent qu’il est possible d’administrer jusqu’à quatre fois la dose recommandée d’antihistaminiques H1 non sédatifs.
Il a été démontré que 20 mg, 40 mg et 80 mg de bilastine une fois par jour pendant sept jours se sont avérés efficaces pour abaisser le seuil de température critique chez 19 patients atteints d’urticaire au froid sur 20. En outre, pendant le programme de développement clinique de la bilastine, des chercheurs ont étudié des dosages supérieurs afin d’évaluer la pharmacocinétique, l’efficacité, la tolérance et l’innocuité de ce médicament. Ils n’ont observé aucune tendance cliniquement significative sur les ECG, dans les constantes vitales ou dans les conclusions des examens physiques. Les résultats de ces études soutiennent que la bilastine, à dose recommandée ou supérieure, même associée à du kétoconazole, est sûre d’un point de vue cardiaque. De plus, 20 mg et 40 mg de bilastine n’ont provoqué aucune altération des facultés psychomotrices ni de l’aptitude à la conduite.
Par ailleurs, tout au long du programme de développement clinique, le profil des événements indésirables de la bilastine n’a démontré aucune différence quand on le compare à celui du placébo. Si, après avoir évalué le rapport risques-bénéfices, le médecin décide de suivre les « recommandations d’augmentation du dosage » proposées pour le traitement de l’urticaire, la bilastine est une option à considérer en raison de son excellent profil d’innocuité.
