¿Qué es bilastina y cuándo se utiliza?

Bilastina es un antihistamínico que se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede utilizarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).

Advertencias y precauciones sobre bilastina

  • Antes de empezar a utilizar bilastina, consulte a su farmacéutico si tiene insuficiencia renal moderada o severa y si está además tomando otros medicamentos.
  • No se debe tomar bilastina si eres alérgico a la bilastina o algún otro componente del medicamento,
  • No exceder la dosis recomendada y si los síntomas persisten, consultar a su médico.

Uso de bilstina comprimidos con otros medicamentos

Si estuviese o tuviese que tomar bilastina comprimidos a la vez que consume algún otro medicamento (incluso si se adquiere sin receta), informe a su médico o farmacéutico para que pueda aconsejarle de la manera adecuada.

Sobre todo, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos no dude en consultarlo con su médico:

  • Rifampicina (un antibiótico)
  • Ritonavir (para tratar el SIDA)
  • Diltiazem (para tratar la angina de pecho)
  • Ciclosporina (para reducir la actividad de su sistema inmune, para evitar rechazo de transplantes o reducir la actividad de enfermedades autoinmunes y trastornos alérgicos, tales como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide).
  • Eritromicina (un antibiótico)
  • Ketoconazol (un medicamento para los hongos)

Consumo de bilastina con bebidas, alimentos y alcohol

Este medicamento no debe tomarse con alimentos ni zumos de frutas, ya que se reduciría el efecto de la bilastina. Para evitar que esto suceda puede seguir las siguientes indicaciones:

  • Se puede tomar el  comprimido, esperar una hora, y tomar después zumos de fruta o comer.
  • Siempre que haya consumido zumos de fruta o comido algo, esperar dos horas antes de tomar el medicamento.

Tomar la dosis recomendada de bilastina, que son 20 mg, no aumenta la somnolencia que produce el alcohol.

Embarazo, fertilidad y lactancia

Todavía no existen datos, o son demasiado limitados, sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas ni durante el periodo de lactancia. Tampoco existen evidencias sobre los efectos de este en la fertilidad.

Si se está embarazada o en periodo de lactancia, incluso si existe la posibilidad de estarlo o se tiene la intención de estarlo, se debe consultar al médico sobre el uso de este medicamento. Por supuesto, se debe consultar al médico o farmacéutico antes de consumir cualquier medicamento.

Consumo de bilastina comprimidos y conducción o uso de maquinas

El tratamiento de 20 mg de bilastina no afecta al rendimiento a la hora de conducir, tal y como evidención un estudio realizado a tal fin. No obstante, existe la posibilidad de que rara vez algunas personas pueden notar somnolencia, y eso puede afectar a la capacidad para conducir o usar máquinas.

Cómo tomar bilastina

Tal y como indicamos anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico antes de la toma del medicamento y siga exactamente el procedimiento de toma de este medicamento indicadas por estos. Si tiene alguna duda, vuelva a consultar con su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos es de un comprimido al día (20 mg), teniendo en cuenta también pacientes de edad avanzada y adolescentes de 12 o más años.

Se deben seguir las siguientes indicaciones:

  • El medicamento (comprimido), se toma por vía oral.
  • Debe tomarse en ayunas. Podría ser antes de desayunar y tras su toma, se debe esperar una hora antes de comer.
  • Se debe tragar el comprimido con un vaso de agua.
  • Si le resulta difícil tragar el comprimido entero, use la ranura que tiene en la mitad. Solo se debe usar en caso de no poder tragarlo entero.

Duración del tratamiento: Es su médico quien determinará el tipo de enfermedad que tiene y por tanto el tiempo durante el que debe tomar bilastina.

Uso en niños: No se debe administrar este medicamento a menores de 12 años.

Sobredosis de bilastina 

Si toma más bilastina de la que debe o ha tomado el medicamento por accidente, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al teléfono 91 562 04 20, Servivio de Información Toxicológica. Tendrá que informar en este caso cuál es el medicamento y cantidad que ha ingerido).

Qué hacer si olvida tomar bilastina comprimidos

Bajo ningún concepto tome una dosis doble en compensación por la toma que ha olvidado. Si ha olvidado tomar el medicamento, tómelo lo antes posible y tras ello hay que volver a la rutina habitual de dosificación.

Como en todos los casos, si tiene cualquier duda sobre el procedimiento de toma de comprimidos de bilastina, recurra a su médico o farmacéutico.

¿A quién comunicar los posibles efectos adversos?

Si manifiesta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de algún posible efecto adverso que no aparece en este prospecto.

Asimismo, puede comunicarlos directamente mediante el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Si usted comunica efectos adversos puede ayudar a proveer de más información sobre la seguridad de este medicamento.

¿Cómo se conserva bilastina?

Conviene mantener bilastina fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se encuentra después de CAD en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No son necesarias condiciones especiales para su conservación.

Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura. Puede depositar los envases y los medicamentos que ya no necesite en el Punto Sigre de cualquier farmacia. En caso de duda su farmacéutico le informará sobre como desechar los medicamentos y envases que no necesita de manera  adecuada. Mediante este sistema ayudará a proteger el medioambiente.

Composición

  • Cada comprimido contiene 20 mg del principio activo. El principio activo es bilastina.
  • El resto de componentes que lo componen son: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico tipo A (derivado de patata), sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.

Aparencia de producto y contenido del envase 

Los comprimidos de bilastina son blancos, ovales, biconvexos y ranurados (longitud 10 mm, anchura 5 mm).

Los comprimidos vienen en envases en formato blíster de 10, 20, 30, 40 o 50  comprimidos. Es posible que solo se comercialicen algunos tamaños de envases.

Perfil Farmacocinético de bilastina

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Perfil farmacodinámico de bilastina

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Eficacia Clínica de bilastina

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Seguridad y tolerabilidad de bilastina

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Ficha Técnica

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Monografía

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1 – Ficha tecnica autorizada Bilaxten 20 mg comprimidos
2 – Bachert C, Kuna P, Zuberbier T. Bilastine in allergic rhinoconjunctivitis and urticaria. Allergy. 2010;65(Suppl. 93):1-13
7 – Corcóstegui R, Labeaga L, Innerárity A, Berisa A, Orjales A. Preclinical pharmacology of bilastine, a new selective histamine H1 receptor antagonist: receptor selectivity and in vitro antihistaminic activity. Drugs R D. 2005;6(6):371-84
8 – Conen S, Theunissen EL, Van Oers AC, Valiente R, Ramaekers JG. Acute and subchronic effects of bilastine (20 and 40 mg) and hydroxyzine (50 mg) on actual driving performance in healthy volunteers. J Psychopharmacol. 2010 Sep 20 [Epub ahead of print]
9 – Corcóstegui R, Labeaga L, Innerárity A, Berisa A, Orjales A. In vivo pharmacological characterisation of bilastine, a potent and selective histamine H1 receptor antagonist.Drugs R D. 2006;7(4):219-31
10- Alvarez-Mon M, San Antonio E, Lucero M, Sanz E, Ledo F, De la Hera A. Bilastine a novel antihistamine that preferentially inhibits histamine and interleukin-4 release from human mast cells and granulocytes. XXVIII Congress of the European Academy of Allergology and Clinical Immunology. Warszawa (Poland) Jun. 6-10, 2009. Abstract 1454.Allergy. 2009;64(Suppl 90):555
11 – Morag N, Lucero ML, Orjales A. In vitro hepatic metabolism og [14C] bilastine. 8th International ISSX Meeting. Sendai (Japan) Oct. 9-12, 2007. Abstract 160. Drug Metab Rev. 2007;39(Suppl I):114
12 – Sologuren A, Lucero ML, Valiente R, Charles H, Mair SJ. Human mass balance with [14C]-Bilastine following oral administration to healthy volunteers. 9th Congress of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics. Edinburgh (UK) Jul. 12-15, 2009. Abstract TP85. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2009;105(Suppl 1):106-7
13 – Sologuren A, Valiente R, Allison M, Tyl B. A Lack of significant effect of bilastine on ventricular repolarization. A thorough QT/QTc study. XXVII Congress of the European Academy of Allergology and Clinical Immunology. Barcelona (Spain) Jun. 7-11, 2008. Abstract 189. Allergy. 2008;63(Suppl 88):85
14 – García-Gea C, Martínez-Colomer J, Antonijoan RM, Valiente R, Barbanoj MJ. Comparison of peripheral and central effects of single and repeated oral dose administrations of bilastine, a new H1 antihistamine: a dose-range study in healthy volunteers with hydroxyzine and placebo as control treatments. J Clin Psychopharmacol. 2008;28(6):675-85