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Qu’est-ce que la bilastine et quand l’utiliser ?

La bilastine est un antihistaminique qui soulage les symptômes de la rhinoconjonctivite allergique (éternuements, démangeaisons nasales, sécrétions nasales, congestion nasale ainsi que rougeur oculaire et larmoiement oculaire) et d’autres formes de rhinites allergiques. On peut aussi l’utiliser pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (papules ou urticaire).

Avertissements et précautions

  • Avant de prendre de la bilastine, consultez votre pharmacien si vous souffrez d’insuffisance rénale modérée ou sévère et si vous prenez d’autres médicaments.
  • Ne prenez pas de bilastine si vous êtes allergique à la bilastine ou à un autre composant de ce médicament.
  • Ne dépassez pas la dose recommandée et, si les symptômes persistent, consultez votre médecin.

Comprimés de bilastine et autres médicaments

Si vous deviez prendre des comprimés de bilastine en même temps qu’un autre médicament (y compris en vente libre), parlez-en à votre médecin ou pharmacien pour qu’il puisse vous conseiller correctement.

À plus forte raison, si vous prenez l’un des médicaments suivants, adressez-vous à votre médecin:

  • Rifampicine (antibiotique)
  • Ritonavir (traitement contre le VIH)
  • Diltiazem (traitement contre les angines de poitrine)
  • Ciclosporine (médicament pour réduire l’activité du système immunitaire afin d’éviter le rejet de transplantations ou réduire l’activité de maladies auto-immunes et de troubles allergiques tels que psoriasis, dermatite atopique ou arthrite rhumatoïde)
  • Érythromycine (antibiotique)
  • Kétoconazole (antifongique)

Bilastine avec des boissons, des aliments et de l’alcool

N’ingérez pas de la bilastine avec des aliments ou des jus de fruits, car son efficacité en sera diminuée. Pour éviter un tel problème, suivez les précautions suivantes :

  • Prenez le comprimé, attendez une heure puis buvez un jus de fruits ou mangez.
  • Si vous avez bu un jus de fruits ou mangé, attendez deux heures avant de prendre le médicament.

Prendre la dose recommandée de bilastine, c’est-à-dire 20 mg, n’augmente pas la somnolence produite par l’alcool.

Grossesse, fertilité et allaitement

À ce jour, il n’existe pas ou peu de données relatives à la consommation de bilastine chez les femmes enceintes ou pratiquant l’allaitement. Son effet sur la fertilité n’est pas non plus documenté.

Si vous êtes enceinte, s’il est possible que vous le soyez, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez, parlez de ce médicament à votre médecin. Par ailleurs, consultez toujours votre médecin ou pharmacien avant de prendre n’importe quel médicament.

Bilastine et conduite ou utilisation de machines

Une étude a démontré que la prise de 20 mg de bilastine n’affecte pas la capacité à conduire un véhicule. Cependant, certaines personnes peuvent parfois ressentir une certaine somnolence, ce qui peut affecter leur aptitude à conduire ou utiliser des machines.

Comment prendre la bilastine ?

Comme mentionné précédemment, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament et suivez à la lettre leurs indications. En cas de doute, adressez-vous à nouveau à votre médecin ou pharmacien.

Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé de 20 mg par jour, ce qui est aussi valable chez les personnes âgées et les adolescents dès 12 ans.

Suivez les indications ci-après :

  • Le médicament (comprimé) s’administre par voie orale.
  • Vous devez le prendre à jeun. Vous pouvez par exemple le prendre à votre réveil puis attendre une heure avant de manger votre petit-déjeuner.
  • Avalez le comprimé avec un verre d’eau.
  • Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé en entier, cassez-le en deux en suivant la rainure en son centre. Divisez-le uniquement si vous ne pouvez pas l’avaler en entier.

Durée du traitement : Votre médecin établit votre diagnostic et détermine donc la durée pendant laquelle vous devez prendre de la bilastine.

Utilisation chez l’enfant : Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Surdosage de bilastine 

Si vous prenez plus de bilastine que vous le devez ou si vous avez consommé accidentellement ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Que faire en cas d’oubli

Ne prenez en aucun cas une double dose de bilastine pour compenser le comprimé que vous avez oublié. Si vous avez oublié une dose de ce médicament, prenez-la au plus vite puis revenez au dosage habituel.

Comme toujours, en cas de doute concernant l’utilisation de la bilastine, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Qui informer en cas d’effets secondaires ?

Si vous remarquez un quelconque effet secondaire, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien, y compris s’il s’agit d’un éventuel effet secondaire non répertorié dans ce prospectus.

En rapportant des effets secondaires, vous contribuez à la récolte d’informations sur la sécurité de ce médicament.

Comment conserver la bilastine ?

Il faut conserver la bilastine hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption imprimée après les lettres CAD sur l’emballage et la plaquette. La date de péremption est le dernier jour du mois indiqué.

Il n’est pas nécessaire de conserver la bilastine dans des conditions spéciales.

Ne jetez pas les médicaments dans les égouts ou à la poubelle. Vous pouvez déposer les emballages et les médicaments dont vous n’avez plus besoin dans les points SIGRE se trouvant dans les pharmacies espagnoles. En cas de doute, votre pharmacien vous expliquera comment vous débarrasser correctement des médicaments et emballages dont vous n’avez plus besoin. En respectant les processus établis, vous contribuez à la protection de l’environnement.

Composition

  • Chaque comprimé contient 20 mg de principe actif. Le principe actif est la bilastine.
  • Les autres ingrédients composant ce médicament sont : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique type A (dérivé de la pomme de terre), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Apparence du produit et contenu de l’emballage 

Les comprimés de bilastine sont blancs, ovales, biconvexes et rainurés (10 mm de long et 5 mm de large).

Ils sont conditionnés dans des blisters de 10, 20, 30, 40 ou 50 comprimés. Il est possible que seuls certains formats d’emballage soient commercialisés.

Les comprimés de bilastine sont un antihistaminique. Ils s’utilisent pour soulager les symptômes de la rhinoconjonctivite allergique (éternuements, démangeaisons nasales, sécrétions nasales, congestion nasale ainsi que rougeur oculaire et larmoiement oculaire) et d’autres formes de rhinites allergiques. On peut aussi les employer pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (papules ou urticaire).

Los comprimidos vienen en envases en formato blíster de 10, 20, 30, 40 o 50  comprimidos. Es posible que solo se comercialicen algunos tamaños de envases.

Propriétés pharmacotechniques de la bilastine

Pour obtenir de plus amples renseignements à propos du profil pharmacotechnique de la bilastine, vous devez vous enregistrer en tant que professionnel de la santé.

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Propriétés pharmacodynamiques de la bilastine

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Efficacité clinique de la bilastine

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Sécurité et tolérance de la bilastine

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Fiche technique

Suivez le lien ci-dessous pour télécharger la fiche technique de la bilastine en Espagne. Un examen et une analyse détaillée de la fiche technique du produit sont indispensables à la bonne compréhension du médicament et vous permettent d’offrir une attention optimale à vos patients.

Monographie

Suivez le lien ci-dessous pour télécharger la monographie de la bilastine. Un examen et une analyse détaillée de la monographie du produit sont indispensables à la bonne compréhension du médicament et vous permettent d’offrir une attention optimale à vos patients.

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ACCÈS

Fiche produit Afrique francophone. Seuls les professionnels de la santé enregistrés peuvent consulter ce document.

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ACCEDER

1 – Ficha tecnica autorizada Bilaxten 20 mg comprimidos
2 – Bachert C, Kuna P, Zuberbier T. Bilastine in allergic rhinoconjunctivitis and urticaria. Allergy. 2010;65(Suppl. 93):1-13
7 – Corcóstegui R, Labeaga L, Innerárity A, Berisa A, Orjales A. Preclinical pharmacology of bilastine, a new selective histamine H1 receptor antagonist: receptor selectivity and in vitro antihistaminic activity. Drugs R D. 2005;6(6):371-84
8 – Conen S, Theunissen EL, Van Oers AC, Valiente R, Ramaekers JG. Acute and subchronic effects of bilastine (20 and 40 mg) and hydroxyzine (50 mg) on actual driving performance in healthy volunteers. J Psychopharmacol. 2010 Sep 20 [Epub ahead of print]
9 – Corcóstegui R, Labeaga L, Innerárity A, Berisa A, Orjales A. In vivo pharmacological characterisation of bilastine, a potent and selective histamine H1 receptor antagonist.Drugs R D. 2006;7(4):219-31
10- Alvarez-Mon M, San Antonio E, Lucero M, Sanz E, Ledo F, De la Hera A. Bilastine a novel antihistamine that preferentially inhibits histamine and interleukin-4 release from human mast cells and granulocytes. XXVIII Congress of the European Academy of Allergology and Clinical Immunology. Warszawa (Poland) Jun. 6-10, 2009. Abstract 1454.Allergy. 2009;64(Suppl 90):555
11 – Morag N, Lucero ML, Orjales A. In vitro hepatic metabolism og [14C] bilastine. 8th International ISSX Meeting. Sendai (Japan) Oct. 9-12, 2007. Abstract 160. Drug Metab Rev. 2007;39(Suppl I):114
12 – Sologuren A, Lucero ML, Valiente R, Charles H, Mair SJ. Human mass balance with [14C]-Bilastine following oral administration to healthy volunteers. 9th Congress of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics. Edinburgh (UK) Jul. 12-15, 2009. Abstract TP85. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2009;105(Suppl 1):106-7
13 – Sologuren A, Valiente R, Allison M, Tyl B. A Lack of significant effect of bilastine on ventricular repolarization. A thorough QT/QTc study. XXVII Congress of the European Academy of Allergology and Clinical Immunology. Barcelona (Spain) Jun. 7-11, 2008. Abstract 189. Allergy. 2008;63(Suppl 88):85
14 – García-Gea C, Martínez-Colomer J, Antonijoan RM, Valiente R, Barbanoj MJ. Comparison of peripheral and central effects of single and repeated oral dose administrations of bilastine, a new H1 antihistamine: a dose-range study in healthy volunteers with hydroxyzine and placebo as control treatments. J Clin Psychopharmacol. 2008;28(6):675-85

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