(1)Medical Department, Faes Farma SA, 48940-Leioa, Bizkaia, Spain; (2)Clinical Research Department, Faes Farma SA, 48940-Leioa, Bizkaia, Spain
Bilastina es un antihistamínico H1 no sedante, seguro y eficaz, autorizado para el tratamiento sintomático de pacientes con trastornos alérgicos como la rinoconjuntivitis y la urticaria crónica, y que se prescribe con frecuencia.
A lo largo del desarrollo clínico necesario para su autorización, el fármaco fue evaluado en muchos pacientes, pero en los ensayos clínicos se excluye generalmente a muchos pacientes en los que aportará un efecto beneficioso en la práctica cotidiana (en especial los que tienen enfermedades coexistentes y/o son tratados con otros fármacos concomitantes).
Las preguntas más frecuentes recibidas por el Departamento de Información Médica fueron las relativas a las posibles interacciones farmacológicas de bilastina con medicamentos de uso frecuente como los anticoagulantes (incluidos los nuevos anticoagulantes orales), antirretrovirales, pautas de tratamiento antituberculoso, corticosteroides, digoxina, anticonceptivos orales e inhibidores de la bomba de protones. En los ensayos clínicos no suele permitirse el empleo de la mayor parte de estos fármacos, por lo que las recomendaciones deben basarse en los perfiles farmacológicos de los fármacos en cuestión y en la opinión de expertos.
El perfil farmacocinético de bilastina parece favorable puesto que presenta un metabolismo insignificante y es eliminado casi exclusivamente mediante excreción renal; además, no causa inducción ni inhibición de la actividad de varias isoenzimas del sistema del CYP 450. Por consiguiente, bilastina no interacciona con las vías metabólicas del citocromo. Otras consultas fueron las relativas a grupos específicos de pacientes, como las personas con insuficiencia renal, las mujeres en periodo de lactancia o que intentan quedarse embarazadas, y los pacientes con otras enfermedades concomitantes. Tiene interés señalar que hubo varias preguntas relativas a temas abordados en la ficha técnica (resumen de características del producto), lo cual sugiere que este importante documento no está siendo bien utilizado.
