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Bilastina

Actualización de los mecanismos patológicos y los tratamientos en la rinitis alérgica

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Zhang Y, Lan F, Zhang L

Allergy. 2022 Jul 27. doi: 10.1111/all.15454. Versión digital previa a la impresión.

La rinitis alérgica representa un problema de salud a nivel mundial, con una prevalencia creciente y una asociación con una carga médica y socioeconómica cada vez mayor. El objetivo de esta revisión era reconocer el papel de las células inmunitarias, como los linfocitos innatos de tipo 2 (ILC2), las células T helper 2 (Th2), las células T helper foliculares, las células T reguladoras foliculares, las células T reguladoras, las células B, las células dendríticas y las células epiteliales en la patogenia de la rinitis alérgica.

Es importante comprender bien los mecanismos de la rinitis alérgica para ayudar a identificar los biomarcadores y, en última instancia, proporcionar parámetros útiles para guiar un tratamiento dirigido específico. La inmunoterapia específica con alérgenos es la única opción de tratamiento causal para la rinitis alérgica, que dispone de evidencias sobre su eficacia y que ha ido ganando cada vez más atención. Esta inmunoterapia ha demostrado recientemente su efectividad, con evidencias de varios ensayos clínicos controlados aleatorizados y de estudios a largo plazo en la práctica clínica real. La investigación de los fármacos biológicos como opciones de tratamiento para la rinitis alérgica solo ha implicado a los antinflamatorios anti-IgE y anti-tipo 2, aunque todavía es necesario explicar su rentabilidad.

Durante la pandemia de la COVID-19, la rinitis alérgica no ha demostrado ser un factor de riesgo para la gravedad y la mortalidad de la COVID-19, sin embargo, esto debe confirmarse en estudios multicéntricos en la práctica clínica real a nivel mundial.

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Identificación in silico de los tipos de células inmunitarias y de las vías implicadas en la urticaria crónica espontánea Connor Prosty

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Prosty C, Gabrielli S, Ben-Shoshan M, Le M, Giménez-Arnau AM, Litvinov IV, Lefrançois P, Netchiporouk E

Front Med (Lausanne). 2022 Jul 7;9:926753. doi: 10.3389/fmed.2022.926753. eCollection 2022.

La urticaria crónica espontánea (UCE) se define por la presencia de habones y/o angioedema en ausencia de estímulos externos específicos y con una persistencia superior a 6 semanas. Su inmunopatogenia aún no se conoce del todo, pero hay nuevas tendencias a clasificar a los pacientes en subtipos autoalérgicos y autoinmunitarios.

El objetivo de este estudio era investigar las células y vías inmunitarias de la UCE mediante un nuevo análisis de los datos transcriptómicos disponibles.

Los investigadores obtuvieron los datos de microarrays de la piel y la sangre de pacientes con UCE y de los controles sanos mediante Gene Expression Omnibus. Los diferentes genes expresados se analizaron mediante ToppGene y KEGG y el enriquecimiento por tipo de célula se determinó mediante CIBERSORT y xCell y se correlacionó con las características clínicas.

En las muestras lesionales estaban aumentadas las vías Th2 (señalización IL-4/13) y Th17 (señalización IL-17/23). El análisis CIBERSORT mostró que las muestras no lesionales presentaban un aumento de células T reguladoras y mastocitos en reposo. El análisis xCell no reveló diferencias significativas entre las muestras, sin embargo, las puntuaciones Th2 en ambos tipos de muestras se correlacionaron positivamente con la gravedad de la enfermedad. Se identificaron pocos genes y vías con expresión diferencial entre las muestras de sangre de UCE y las de los controles sanos.

Estos resultados mostraron y respaldan la conexión de los genes y las vías relacionadas con Th2 y Th17 en la UCE. Las puntuaciones de Th2 se relacionan con la gravedad de la enfermedad, de modo que el aumento de las puntuaciones de mastocitos en reposo y de Treg en las muestras no lesionales indica la supresión local de la formación de habones. Además, la actividad de la enfermedad pareció limitarse a la piel, ya que los hallazgos en sangre fueron limitados. Se necesitan más estudios que respalden esta información.

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Mecanismo de la hiperreactividad de las vías respiratorias inferiores inducida por la rinitis alérgica Yiting Liu

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Liu Y, Sha J, Meng C, Zhu D

J Immunol Res. 2022 Jul 12;2022:4351345. doi: 10.1155/2022/4351345. eCollection 2022.

La rinitis alérgica afecta hasta al 40 % de los adultos y al 25 % de los niños a nivel mundial, pero sus mecanismos no están todavía claros. La mayoría de las personas con rinitis alérgica también presentan hiperreactividad de las vías respiratorias inferiores, que puede aumentar con la aparición de la rinitis alérgica.

El objetivo de esta revisión era comprender el mecanismo del efecto de la rinitis alérgica sobre las vías respiratorias inferiores. Se estudiaron los efectos de la rinitis alérgica en las vías respiratorias inferiores en términos de epidemiología, anatomía, fisiopatología, pérdida de la función nasal, reducción de la inflamación, reflejo nasobronquial y flujo circulatorio de todo el cuerpo, con el fin de dilucidar los mecanismos implicados y proporcionar pautas para futuros diagnósticos, tratamientos e investigaciones.
Los investigadores concluyeron que estos procesos no pueden explicarse por un único mecanismo, sino por la interacción de varios.

La hiperreactividad de las vías respiratorias inferiores puede estar causada por el reflejo rinopulmonar, el drenaje de los alérgenos hacia las vías respiratorias inferiores y la obstrucción nasal. Sin embargo, también puede estar causada por factores circulantes como la IL-5, que estimula la diferenciación a eosinófilos de las células de la médula ósea y la función de IL-4 e IL-13 para regular el aumento de las proteínas relacionadas con la adhesión y la quimiotaxis. Se necesitan más estudios para diseñar futuros enfoques de diagnóstico y tratamiento.

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Urticaria en el embarazo y la lactancia

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Kocatürk E, Podder I, Zenclussen AC, Kasperska Zajac A, Elieh-Ali-Komi D, Church MK, Maurer M

Front Allergy. 2022 Jul 7;3:892673. doi: 10.3389/falgy.2022.892673. eCollection 2022.

El número de mujeres que padecen urticaria crónica es mayor que el de hombres, y se ven afectadas sobre todo en la edad reproductiva, incluido el embarazo. Las hormonas sexuales afectan a la biología de los mastocitos y los cambios hormonales que se producen en el embarazo modulan las patologías inflamatorias, como la urticaria crónica.

Los cambios en el sistema inmunitario relacionados con el embarazo, que implican la adaptación local de las respuestas inmunitarias innatas y adquiridas y la tendencia de la inmunidad adaptativa hacia un perfil Th2/Treg, están relacionados con los cambios en las enfermedades inflamatorias. El estudio PREG-CU proporcionó los primeros datos sobre el efecto del embarazo en la urticaria crónica, los resultados del embarazo en mujeres embarazadas con urticaria crónica y la seguridad de los medicamentos para la urticaria, y reveló que la urticaria crónica mejora durante el embarazo en la mitad de las mujeres embarazadas, mientras que empeora en un tercio de ellas. Además, dos de cada cinco mujeres embarazadas con urticaria crónica experimentan reagudizaciones durante el embarazo.

La guía internacional EAACI/GALEN/EuroGuiDerm/APAAACI para la urticaria recomienda la misma estrategia de manejo en mujeres embarazadas y lactantes con urticaria crónica: empezar con dosis estándar de antihistamínicos H1 de segunda generación (no sedantes) y aumentar la dosis hasta 4 veces en caso de falta de respuesta. Las pacientes resistentes a los antihistamínicos deben recibir omalizumab.

El estudio PREG-CU evaluó los tratamientos y sus resultados durante el embarazo (antihistamínicos H1, montelukast, omalizumab, ciclosporina-A y esteroides sistémicos), aunque todavía no hay suficiente información sobre el manejo de la urticaria crónica durante el embarazo.

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Patrones de uso de los antihistamínicos H1 en 10 países europeos: estudio con MASK-air® y datos de Google Trends de la práctica clínica real

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Vieira RJ, Sousa-Pinto B, Anto JM, Sheikh A, Klimek L, Zuberbier T, Fonseca JA, Bousquet J

World Allergy Organ J. 2022 Jun 24;15(7):100660. doi: 10.1016/j.waojou.2022.100660. eCollection 2022 Jul.

Los datos de la práctica clínica real pueden ofrecer información importante sobre diferentes patologías, como la rinitis alérgica. Sin embargo, evaluar esta información puede ser complejo, ya que los resultados de los usuarios de Internet pueden estar influenciados por diferentes factores, desde la epidemiología real de las patologías evaluadas hasta la atención que reciben en los medios.

En este estudio se compararon datos reales de MASK-air®, una aplicación móvil sobre el uso de antihistamínicos H1 orales para la rinitis alérgica, entre 2016 y 2020 en 10 países europeos con los datos de Google Trends sobre el volumen relativo de búsquedas relacionadas con estos antihistamínicos.

Se seleccionaron cinco antihistamínicos H1 orales para cada país y los investigadores observaron una concordancia perfecta en el orden de uso de los antihistamínicos entre MASK-air® y Google Trends en Francia, Alemania, Suecia y Reino Unido. En los demás países (Italia, Polonia, Portugal, España, Suiza, Países Bajos) se observaron diferentes niveles de concordancia. En cuanto a las ventas, existía concordancia en los datos de Google Trends y MASK-air® de Francia, Alemania y Reino Unido.

Como conclusión, estos resultados sugieren que los datos de la aplicación móvil MASK-air® podrían mostrar una tendencia común respecto a otros datos de la práctica clínica real, aunque se necesitan más estudios al respecto.

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Ausencia de relevancia clínica de la interacción bilastina-comida en voluntarios sanos: estudio de la reacción de habón y eritema

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Coimbra J, Puntes M, Gich I, Martínez J, Molina P, Antonijoan R, Campo C, Labeaga L

Int Arch Allergy Immunol. 2022 Jun 14:1-10. doi: 10.1159/000524856. Publicación electrónica previa a la edición impresa. PMID: 35700691.

Bilastina es un antihistamínico de segunda generación con buena selectividad por los receptores H1 y sin penetración cerebral. El objetivo de este estudio era comparar la actividad farmacodinámica de bilastina administrada en ayunas y con alimentos en voluntarios sanos.

Se trata de un estudio aleatorizado, abierto, de dos periodos y cruzado, en el que participaron 24 personas sanas a las que se administraron 20 mg de bilastina oral una vez al día durante 4 días en condiciones de ayuno y con alimentos, con un periodo de lavado de 7 días. Las concentraciones plasmáticas de bilastina se midieron durante 24 h después de la primera y la cuarta dosis de cada periodo. La actividad farmacodinámica se evaluó mediante la inhibición superficial del habón y el eritema y la valoración subjetiva del picor después de una inyección intradérmica de histamina.

Al comparar la administración en ayunas frente a la administración con alimentos, la exposición a bilastina 20 mg disminuyó (la concentración plasmática media máxima y el área bajo la curva de 0 a 24 h disminuyeron el día 1 un 34,27 % y un 32,72 % respectivamente, y el día 4 un 33,08 % y un 28,87 %). A pesar de esta reducción, el efecto antihistamínico de bilastina 20 mg no cambió con la comida. El día 1, según la inhibición superficial del habón y el eritema, el máximo efecto y duración de la acción de bilastina no fue significativamente diferente entre las condiciones de ayunas o comida, con solo un breve retraso de 30 min en el inicio de la inhibición del habón. El día 4, los efectos farmacodinámicos de bilastina no se vieron significativamente afectados en ambas situaciones.

En conclusión, la interacción farmacocinética de bilastina con la comida no supone una reducción significativa de su eficacia antihistamínica periférica.

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Urticaria (angioedema) and COVID- 19 infection

Urticaria crónica: necesidad de una mejor definición

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Gómez RM, Bernstein JA, Ansotegui I, Maurer M

Front Allergy. 2022 Jun 9;3:905677. doi: 10.3389/falgy.2022.905677. PMID: 35769560; PMCID: PMC9234868.

La urticaria crónica se suele diagnosticar tras la presencia diaria o casi diaria de síntomas durante más de 6 semanas. Entre los síntomas de la urticaria se incluyen los habones pruriginosos, acompañados de angioedema en el 40 % de los casos. Hasta el 20 % de los pacientes presentan angioedema aislado. La urticaria crónica representa una carga significativa y extensamente documentada con numerosas variables referidas por los pacientes validadas que muestran el impacto significativo sobre varios aspectos de la vida, desde la molestia física hasta los cambios de ánimo (ansiedad y depresión) que con frecuencia interfieren en las relaciones interpersonales y las actividades diarias, incluyendo el trabajo y el colegio. No resulta sorprendente que el manejo de la urticaria crónica conlleve importantes costes para los sistemas sanitarios, debido a los tratamientos y las visitas médicas recurrentes. En consecuencia, resulta crucial concienciar a los pagadores sanitarios y otras partes implicadas sobre la prevalencia de la urticaria crónica y su impacto en la calidad de vida y la carga económica para la sociedad. No hay consenso sobre los criterios diagnósticos y de manejo de la UC, por lo que esta tarea es mucho más compleja.

En conclusión, la carga sanitaria y económica de la urticaria crónica es significativa y no se debe infravalorar. El impacto significativo de esta patología requiere que los médicos y otros profesionales sanitarios comprendan cómo identificar y tratar adecuadamente esta enfermedad.

Se necesita un consenso de expertos sobre los criterios diagnósticos y de manejo de la urticaria crónica.

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Alteración de la composición del microbioma nasal y disbiosis caracterizada por Staphylococcus aureus en la mucosa nasal de pacientes con rinitis alérgica

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Kim HJ, Kim JH, Han S, Kim W

Clin Exp Otorhinolaryngol. 2022 Jun 8. doi: 10.21053/ceo.2021.01928. Publicación electrónica previa a la edición impresa. PMID: 35680131.

La rinitis alérgica (RA) es una patología nasal inflamatoria mediada por IgE y Th2. Tiene su origen en una respuesta inmunitaria sensibilizada frente a los alérgenos inhalados, que se considera el resultado de un desequilibrio en la regulación inmunitaria de Th1-Th2, que da lugar a niveles elevados de citocinas de Th2. Las células epiteliales nasales expuestas a alérgenos inducen respuestas inflamatorias mediadas por Th2 que se extienden hacia la mucosa de las vías aéreas superiores. El comensalismo huésped-microbio puede ser la base de las respuestas inmunitarias innatas en la mucosa nasal y las características microbianas del moco nasal pueden influir en los mecanismos de la respuesta alérgica inicial. El objetivo de este estudio era evaluar los cambios en la composición microbiana del moco nasal en pacientes con RA y comprender la relación entre la disbiosis del microbioma nasal y la inflamación alérgica.

Los investigadores analizaron la microbiota de 104 muestras (n = 42 participantes con RA frente a n = 30 participantes sanos), en un total de 364 923 lecturas de alta calidad de la secuencia del gen codificador del ARN ribosómico 16S bacteriano. El moco nasal de los participantes sanos contenía principalmente proteobacterias (Ralstonia genus) y actinobacterias (Propionibacterium genus), mientras que el filo Firmicutes (Staphylococcus genus) era significativamente abundante en la mucosa nasal de los participantes con RA. Más datos de secuenciación de 32 participantes (participantes sanos n = 15, pacientes con RA n = 17) mostraron una mayor abundancia de Staphylococcus epidermidis, Corynebacterium accolens y Nocardia coeliaca, registrados en el 41,55 % de las secuencias mapeadas de la mucosa nasal de los participantes sanos. Los pacientes con RA presentaron una disbiosis del microbioma nasal más pronunciada y mayor abundancia de Staphylococcus aureus (37,69 %).

En conclusión, este estudio demostró que la mucosa nasal de los pacientes con RA presenta disbiosis con predominio de S. aureus, que sugiere un papel del comensalismo huésped-microbio en la inflamación alérgica.

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Urticaria crónica espontánea autoinmunitaria

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Kolkhir P, Muñoz M, Asero R, Ferrer M, Kocatürk E, Metz M, Xiang YK, Maurer M

J Allergy Clin Immunol. 2022 Jun;149(6):1819-1831. doi: 10.1016/j.jaci.2022.04.010. PMID: 35667749.

Entre los síntomas de la urticaria crónica espontánea (UCE) se incluye la aparición espontánea y recurrente de habones y picor intenso, que pueden durar desde horas hasta días, lo que puede ocurrir durante varios años. Algunos pacientes desarrollan angioedema localizado y autolimitado. Estas manifestaciones son el resultado de un aumento temporal de la permeabilidad vascular. Casi el 13 % de los pacientes con UCE presentan angioedema y no desarrollan habones.

Hay dos mecanismos autoinmunitarios principales de la UCE: UCE autoinmunitaria tipo I (autoalérgica), asociada a anticuerpos IgE frente a autoantígenos; y UCE autoinmunitaria tipo IIb, mediada por autoanticuerpos que activan los mastocitos a través de IgE y FceRI. La UCE autoinmunitaria tipo IIb está presente casi en el 10 % de los pacientes y se caracteriza por mayor gravedad de la afectación, patologías autoinmunitarias concomitantes, niveles bajos de IgE total, niveles elevados de IgG-anti-peroxidasa tiroidea, basopenia, eosinopenia, escasa respuesta a los antihistamínicos y a omalizumab, y buena respuesta a ciclosporina. Se están desarrollando algunas nuevas terapias dirigidas, como el anti-IgE ligelizumab, los inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton fenebrutinib y remibrutinib, y el anti-IL-4Ra dupilumab.

Faltan estudios sobre el solapamiento entre la UCE autoalérgica y la UCE autoinmunitaria tipo IIb y sobre el tratamiento óptimo de ambos tipos de UCE autoinmunitaria, así como marcadores fáciles de utilizar, no invasivos y baratos para evaluar la respuesta al tratamiento.

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Rinitis alérgica y asma concomitantes: consideraciones clínicas importantes

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Nappi E, Paoletti G, Malvezzi L, Ferri S, Racca F, Messina MR, Puggioni F, Heffler E, Canonica GW

Expert Rev Clin Immunol. 2022 Jun 19:1-12. doi: 10.1080/1744666X.2022.2089654. Publicación electrónica previa a la edición impresa. PMID: 35695326.

Existen diversos vínculos entre el asma y la rinitis alérgica en un mismo paciente, aunque estas patologías suelen estar infradiagnosticadas y los resultados clínicos no son óptimos. Las dos patologías coexisten y comparten mecanismos clínicos, patogénicos y fisiopatológicos.

El objetivo de este artículo era revisar los principales vínculos entre los mecanismos de la rinitis alérgica y del asma, así como su tratamiento según las guías existentes, centrándonos en el tratamiento de la rinitis alérgica en pacientes con asma concomitante.

Los autores concluyeron que hay algunas necesidades no cubiertas para los pacientes con asma y rinitis alérgica. No todos los pacientes con rinitis alérgica se hacen pruebas de detección del asma. Estas pruebas de detección deben realizarse mediante un enfoque multidisciplinar para caracterizar la trayectoria de los pacientes con alergias respiratorias y posteriormente derivarlos a centros de alergia/asma según corresponda. Puede haber ventajas terapéuticas con la inmunoterapia con alérgenos y/o biosimilares, que podrían representar avances alentadores en el tratamiento de ambas afecciones.

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Rendimiento escolar: impacto de la rinitis alérgica y la urticaria

By | Contenidos exclusivos

La rinoconjuntivitis es frecuente en niños y adolescentes en edad escolar, con una prevalencia global media del 8,5% en niños de 6-7 años y del 14,6% en los de 13-14 años. Además, esta prevalencia parece incrementarse. Por otro lado, en el caso de la urticaria, en su forma aguda la prevalencia en niños oscila entre el 1-14%, y la de la urticaria persistente o crónica es del 0,1-1,8%.1

Se debe tener en cuenta que tanto la rinitis alérgica como la urticaria tienen un efecto adverso en la calidad de vida de niños y adolescentes, causando problemas emocionales y prácticos, limitaciones en las actividades diarias y problemas de sueño.1

Por lo tanto, en este grupo de edad, la rinitis alérgica y la urticaria pueden tener un impacto negativo en la asistencia a la escuela y el rendimiento académico.1

La somnolencia diurna excesiva y los problemas de aprendizaje, atención/hiperactividad y conducta asociados a ella son manifestaciones de estas patologías y no solo el resultado de un sueño insuficiente objetivo.2

  • De hecho, los problemas de aprendizaje fueron reportados por el 57% de los padres cuyos hijos presentaban somnolencia diurna excesiva.2

Queda patente que el tratamiento de estas patologías no debe inducir somnolencia, ya que tiene efectos adversos significativos sobre el aprendizaje, el estado de ánimo y la calidad de vida.2

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  1. Church MK, et al. Bilastine: a lifetime companion for the treatment of allergies. Curr Med Res Opin. 2020 Mar;36(3):445-454.
  2. Papadopoulos NG, Zuberbier T. The safety and tolerability profile of bilastine for chronic urticaria in children. Clin Transl Allergy. 2019 Oct 23;9:55.
  3. Kawauchi H, et al. Antihistamines for Allergic Rhinitis Treatment from the Viewpoint of Nonsedative Properties. Int J Mol Sci. 2019 Jan 8;20(1):213.

Impacto de bilastina en los síntomas de la rinitis alérgica y la urticaria crónica: revisión sistemática y metanálisis de ensayos clínicos aleatorizados

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Abdelshafy AM, Abdallah SY, Hassan AF, Mohamed HA, Kamal NM, Ali ST, Abdelhaleem IA

Am J Rhinol Allergy. 2022 May 20:19458924221097449. doi: 10.1177/19458924221097449. Epub ahead of print. PMID: 35593100

Las enfermedades alérgicas son reacciones inmunológicas cuyos síntomas pueden afectar a la calidad de vida. Bilastina es un nuevo antihistamínico H1 oral de segunda generación con una alta selectividad por los receptores H1 y con propiedades antinflamatorias, pero no hay suficientes evidencias sobre su eficacia.

El objetivo de este estudio era evaluar la eficacia y seguridad de bilastina en comparación con placebo y otros antihistamínicos activos en pacientes con rinitis alérgica o urticaria crónica.

Se realizó una búsqueda bibliográfica de ensayos clínicos controlados y aleatorizados que evaluaran los efectos de bilastina sobre las patologías alérgicas con elevación de la histamina y sintomáticas. Se recogieron datos sobre la puntuación total de síntomas (TSS), la puntuación total de síntomas nasales (TNSS), las molestias asociadas a estas patologías alérgicas según una escala visual analógica (EVA) y la calidad de vida (CdV) en relación con la rinitis alérgica y la urticaria. También se registraron otras variables, como la impresión clínica global y los perfiles de seguridad. Los estudios fueron analizados estadísticamente.

El análisis incluyó nueve ensayos clínicos controlados y aleatorizados en los que participaron 3801 pacientes. El metanálisis mostró que bilastina era superior a placebo, mejorando las puntuaciones TSS, TNSS, EVA y CdV en los participantes con rinitis alérgica o urticaria crónica. Además, bilastina fue comparable a otros antihistamínicos como cetirizina, fexofenadina y loratadina en relación con estas variables, con un perfil seguro y tolerable y sin diferencia en la incidencia de acontecimientos adversos.

En conclusión, bilastina mejoró la TSS en patologías alérgicas con elevación de la histamina y con síntomas nasales de rinitis alérgica de una manera segura y efectiva. Redujo las molestias asociadas a la patología, mejorando con ello la CdV de los participantes.

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Eficacia y seguridad de bilastina en el tratamiento de la rinitis alérgica: revisión sistemática y metanálisis

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Singh Randhawa A, Mohd Noor N, Md Daud MK, Abdullah B

Front Pharmacol. 2022 Jan 10;12:731201. doi: 10.3389/fphar.2021.731201. PMID: 35082662; PMCID: PMC8784885

La rinitis es una inflamación del epitelio nasal que provoca rinorrea, congestión nasal, picor y estornudos. La rinitis alérgica es la forma más frecuente de rinitis y se produce tras la exposición a alérgenos. Bilastina es uno de los antihistamínicos H1 orales de segunda generación no sedantes que se utilizan para la rinitis alérgica. El objetivo de este estudio era revisar la eficacia y seguridad de bilastina en el tratamiento de la rinitis alérgica.

Esta revisión se realizó tras una búsqueda bibliográfica de publicaciones electrónicas de ensayos clínicos controlados y aleatorizados que comparasen bilastina con placebo y con la farmacoterapia estándar hasta marzo de 2021. Los estudios debían incluir la descripción del diagnóstico de rinitis alérgica establecido por médicos y los resultados tras un periodo de seguimiento mínimo de dos semanas.

Las variables principales evaluadas fueron la puntuación total de síntomas (TSS), la puntuación de síntomas nasales (NSS) y la puntuación de síntomas no nasales (NNSS). Las variables secundarias fueron las molestias relacionadas con la rinitis, la calidad de vida (CdV) y los acontecimientos adversos. También se tuvo en cuenta el riesgo de sesgo y la calidad de la evidencia de todos los estudios.

Una vez eliminados los duplicados, la búsqueda bibliográfica permitió identificar 135 registros. Tras la selección y la revisión, se evaluó la elegibilidad de 15 artículos de texto completo. Cumplieron los criterios de inclusión cinco ensayos clínicos, en los que participaron 3329 pacientes.

En los cinco ensayos clínicos incluidos, bilastina fue superior a placebo en las puntuaciones TSS, NSS y NNSS, la puntuación de molestias asociadas a la rinitis y la CdV, pero demostró una eficacia comparable a la de otros antihistamínicos orales en las puntuaciones TSS, NSS, NNSS, la puntuación de molestias asociadas a la rinitis y la CdV. El único acontecimiento adverso que mostró diferencia entre bilastina y placebo fue la somnolencia, y también con una incidencia menor en comparación con cetirizina. La calidad global de la evidencia osciló entre moderada y alta.

En conclusión, bilastina es segura y efectiva para el tratamiento de los síntomas globales de la rinitis alérgica, con una eficacia y una seguridad comparables a las de otros antihistamínicos a excepción de la somnolencia: mientras bilastina tiene una eficacia comparable a la de cetirizina, la somnolencia es notablemente menor con bilastina.

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Ensayo clínico comparativo, aleatorizado y de tres grupos, para evaluar la efectividad y la tolerabilidad (bilastina vs. fexofenadina vs. levocetirinza)

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Shah B, Dhoot D, Choudhary A, Jangid N, Mistry D, Shah S, Kamat S, Barkate H

Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022 Feb 18;15:261-270. doi: 10.2147/CCID.S350122.

La urticaria crónica espontánea (UCE) es una patología cutánea frecuente, asociada a angioedema y/o habones. Aunque los antihistamínicos de segunda generación (AHSG) son los fármacos de primera línea en la UCE, la mitad de los pacientes no responde a ellos. La recomendación de las guías para estos pacientes es aumentar la dosis de AHSG o combinar diferentes antihistamínicos. El objetivo de este estudio era examinar la efectividad y tolerabilidad del aumento hasta el doble de dosis de bilastina y fexofenadina, y de la combinación de un antihistamínico de segunda generación no sedante como levocetirizina con un antihistamínico de primera generación como hidroxizina, en pacientes con UCE.

Se trata de un estudio comparativo de tres grupos que aleatorizó a pacientes con UCE para recibir la dosis estándar de bilastina, fexofenadina o levocetirizina durante dos semanas. Después de dos semanas de tratamiento, los pacientes no respondedores recibieron una dosificación doble de bilastina o fexofenadina, y en el grupo de levocetirizina se añadió hidroxizina 25 mg una vez al día. Se evaluaron los resultados de los participantes en relación con la mejoría de la UCE, la calidad de vida y la somnolencia.

El estudio incluyó 110 participantes con UCE. Al final de las cuatro semanas, 33/39, 26/35 y 22/36 pacientes de los grupos de bilastina, fexofenadina y levocetirizina, respectivamente, presentaron una mejoría de los síntomas de urticaria. En la semana 2, la mejoría en la puntuación de actividad de la urticaria no mostró diferencia estadística entre los grupos, pero en la semana 4 hubo una diferencia estadística entre los grupos de bilastina y levocetirizina (p < 0,05). La somnolencia fue significativamente menor en el grupo de bilastina (p < 0,05). La mejoría de la calidad de vida con bilastina fue estadísticamente significativa (p < 0,05) en comparación con los dos grupos. No se registraron acontecimientos adversos graves durante el periodo de estudio; no obstante, bilastina se asoció un nivel significativamente inferior de acontecimientos adversos en comparación con levocetirizina (p < 0,05).

En conclusión, una dosis dos veces más alta de bilastina mejora los síntomas de la UCE sin cambios en la seguridad en comparación con una dosis dos veces más alta de fexofenadina y con una combinación de antihistamínicos de primera y segunda generación.

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La inmunoterapia intralinfática con uno o dos alérgenos ofrece una respuesta clínica similar en pacientes con rinitis alérgica por polen de abedul y gramíneas

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Ahlbeck L, Ahlberg E, Björkander J, Aldén C, Papapavlou G, Palmberg L, Nyström U, Retsas P, Nordenfelt P, Togö T, Johansen P, Rolander B, Duchén K, Jenmalm MC

Clin Exp Allergy. 2022 Jun;52(6):747-759. doi: 10.1111/cea.14138. Epub 2022 Apr 1. PMID: 35332591

Casi una tercera parte de la población adulta de Suecia presenta rinitis alérgica. Aunque la prevalencia de la sensibilización alérgica llega hasta casi la mitad de los pacientes, no se dispone de una forma rápida, eficiente y segura de estimular la tolerancia en pacientes con rinitis alérgica grave.

El objetivo de este estudio era evaluar la seguridad y la eficacia tras la inmunoterapia intralinfática con uno o dos alérgenos (polen de abedul y/o de gramíneas) y determinar sus efectos inmunomoduladores, incluidos los cambios en la producción de citocinas y quimiocinas, tanto espontánea como inducida por alérgenos, y las proporciones de subgrupos de linfocitos T helper en circulación.

Las personas con alergia grave al abedul y al fleo fueron aleatorizadas para recibir tres dosis de 0,1 mL de extractos de alérgenos de abedul y 5 gramíneas (10 000 unidades SQ/mL), o abedul y placebo, o 5 gramíneas y placebo, mediante inyecciones en los ganglios linfáticos inguinales, guiadas por ultrasonidos, a intervalos mensuales. Las características registradas antes del tratamiento y después de cada temporada de polen de abedul y de gramíneas fueron: la puntuación total de los síntomas de rinoconjuntivitis, la puntuación de la medicación y el cuestionario de calidad de vida de la rinoconjuntivitis, así como las proporciones circulantes de subgrupos de linfocitos T helper y la producción de citocinas y quimiocinas inducidas por alérgenos (analizadas mediante citometría de flujo y Luminex).

Tras el tratamiento con uno o dos alérgenos, los tres grupos mostraron menos síntomas, menor uso de medicación y mejor calidad de vida durante las temporadas de polen de abedul y de gramíneas, en una proporción aproximada. El acontecimiento adverso registrado con mayor frecuencia fue un dolor local leve. Los niveles de IgE frente al abedul disminuyeron, mientras que la secreción de IL-10 inducida por abedul aumentó en los tres grupos. Los niveles de IgG4 frente al abedul y el fleo, así como la reactividad en la prueba de punción cutánea se mantuvieron prácticamente sin cambios. Las pruebas de provocación conjuntival con extracto de fleo indicaron un umbral superior para el alérgeno. En los tres grupos, las frecuencias de los linfocitos T reguladores aumentaron tres años después del tratamiento.

En conclusión, la inmunoterapia intralinfática con uno o dos alérgenos en personas con alergia al polen de gramíneas y abedul fue efectiva y segura y podría asociarse a otras respuestas inmunomoduladoras.

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