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Publicaciones sobre Bilastina

Dosis alta de bilastina para el tratamiento del síndrome Bascule

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L Cunningham

Clin Exp Dermatol. 2020 Jul 13. doi: 10.1111/ced.14377. Publicación electrónica antes de la impresión.

El síndrome Bascule (del inglés, Bier anaemic spots and cyanosis with urticarial-like eruption ) se describió por primera vez en 2016 y aún no está totalmente definido. Hasta la fecha no se ha descrito ningún tratamiento eficaz.

Se presenta el caso de un chico de 16 años con una decoloración irregular de las piernas debida a cambios posturales, asociada a sensación de escozor y quemazón, mareo y ligero aturdimiento al pasar de sedestación a bipedestación. Estos síntomas estuvieron presentes durante un año. Las consultas de alergología, neurología y cardiología no fueron concluyentes, la prueba de basculación no reveló indicios de hipotensión ortostática ni de síndrome de taquicardia postural ortostática, pero desencadenó los síntomas. Un dermatólogo le diagnosticó el síndrome Bascule a partir de los hallazgos clínicos.

Se probaron sin éxito diferentes antihistamínicos (10 mg al día de cetirizina, 20 mg al día de bilastina). Una dosis de 40 mg de bilastina dos veces al día resolvió por completo los síntomas, pero estos volvieron a aparecer cuando se redujo la dosis a la mitad.

Este es el primer caso documentado del éxito del tratamiento de un síndrome Bascule con bilastina. Es probable que se necesite una dosis de antihistamínicos más alta que la habitual. Además, la decisión de tratar con antihistamínicos debe basarse en los síntomas.

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Comparación de la efectividad, seguridad y tolerabilidad de bilastina 20 mg y levocetorizina 5 mg en el tratamiento de la urticaria crónica espontánea: ensayo clínico aleatorizado, controlado, con doble enmascaramiento y grupos paralelos

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Indrashis Podder, Anupam Das, Shouvik Ghosh, Debalina Biswas, Sujata Sengupta, Satyendra Nath Chowdhury

Dermatol Ther. 2020 Jul 2; e13946. doi: 10.1111/dth.13946. Publicación electrónica antes de la impresión.

La urticaria crónica se caracteriza por la presencia de ronchas, con o sin angioedema, durante al menos 6 semanas. Se trata de una enfermedad debilitante que afecta a la calidad de vida de las personas. La bilastina es un novedoso antihistamínico H1 sin efecto sedante aprobado para el tratamiento de la urticaria y la rinoconjuntivitis alérgica en pacientes mayores de 12 años.

El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad, seguridad y tolerabilidad de bilastina 20 mg con levocetirizina 5 mg en el tratamiento de la urticaria crónica espontánea moderada o grave.

Se trata de un estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado, con dos grupos: 20 mg de bilastina una vez al día (31 participantes) y 5 mg de levocetirizina una vez al día (27 participantes) durante 42 días. Se evaluó la gravedad mediante la UAS7 (escala de actividad de urticaria), las molestias generales propias de la urticaria con la VAS (escala analógica visual) y la calidad de vida con el DLQI (índice de calidad de vida en Dermatología) en el momento basal y en las visitas de seguimiento.

El objetivo principal buscaba determinar la variación de la UAS7, mientras que los objetivos secundarios analizaron los cambios en el DLQI y la VAS. La seguridad, la tolerabilidad y el cumplimiento terapéutico se evaluaron mediante el análisis de los acontecimientos adversos relacionados con los fármacos, las investigaciones bioquímicas y el electrocardiograma.

La bilastina y la levocetirizina mejoraron la UAS7, el DLQI y la VAS al final del tratamiento. Además, todos los parámetros presentaron una mejora superior con bilastina, pero solo la UAS7 reveló una reducción significativa (p = 0,03). La sedación también fue significativamente menor con bilastina (p = 0,04). Los dos tratamientos mejoraron las UAS7 y VAS de manera significativa a partir del día 14. No se registró ningún efecto adverso grave.

En conclusión, la bilastina demostró mejor eficacia y menor sedación que la levocetirizina para la urticaria crónica espontánea, aunque el efecto sobre la calidad de vida fue parecido.

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bilastina como agonista inverso

Explicación de la actividad de la bilastina como agonista inverso

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Hiroyuki Mizuguchi, et al.

Pharmaceutics 2020, 12, 525; doi: 10.3390/pharmaceutics12060525.

La histamina es un mediador químico que provoca síntomas de polinosis como estornudos, rinorrea, obstrucción nasal, picazón nasal y picazón de los ojos. Los antihistamínicos H1 antagonizan los efectos H1 de la histamina y evitan su unión al receptor H1 de la histamina (H1R). La bilastina es un antihistamínico H1 sin efecto sedante de reciente introducción que presenta una afinidad elevada por H1R. Se considera uno de los antihistamínicos H1 que mejor satisface las necesidades recogidas en las guías clínicas para el asma y la rinitis alérgica. Se cree que los agonistas inversos son más potentes que los antagonistas neutros porque, además del efecto antihistamínico H1, inhiben la señalización celular intrínseca de la histamina. Sin embargo, no existe información sobre la actividad de la bilastina como agonista inverso.

En este estudio se evaluó si la bilastina presenta o no dicha actividad. Se utilizaron células HeLa que expresan de manera endógena H1R y se aplicaron tres métodos: imágenes de Ca2+ con lapso de tiempo, acumulación de fosfatos de inositol (IP) y expresión del gen H1R. La concentración intracelular de calcio se midió con Fluo-8. La acumulación de fosfatos de inositol se analizó mediante 3H-mioinositol. Los niveles de mRNA de H1R se cuantificaron mediante RT-PCR en tiempo real.

La actividad intrínseca del H1R se observó por las oscilaciones del Ca2+. Además, la bilastina inhibió la formación de IP y la expresión basal del gen H1R de manera dependiente de la dosis.

Estos resultados explican que la bilastina presenta actividad como agonista inverso. Si se toma bilastina antes de la temporada polínica, se podría mantener un nivel bajo de expresión génica de H1R y con ello se mejorarían los síntomas de la polinosis.

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rinitis alérgica

Experiencia multidisciplinaria de la vida real con bilastina, un antihistamínico de segunda generación

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Lynde CW, Sussman G, Dion PL, Guenther L, Hébert J, Rao J, Leek TV, Waserman S.

 

J Drugs Dermatol. 2020 Feb 1;19(2):145-154. doi: 10.36849/JDD.2020.4835.

Las patologías alérgicas, como la rinitis alérgica estacional, la rinitis alérgica perenne (RAP) y la urticaria (tanto aguda como crónica) suelen tratarse con antihistamínicos H1. Sin embargo, los antihistamínicos H1 de primera generación causan una alteración y pueden dificultar un sueño reparador, provocar sensación de resaca, afectar a la capacidad de aprendizaje y memoria, y reducir la eficiencia en el trabajo. Los antihistamínicos de segunda generación, como la bilastina, han demostrado su eficacia en la reducción de los síntomas de la alergia, sin afectar al sueño nocturno ni presentar efectos adversos relacionados.

La bilastina es un medicamento de prescripción médica. No es un derivado ni un metabolito de otro antihistamínico, su inicio de acción es rápido, en 1 hora, y tiene una eficacia prolongada. La bilastina no penetra en el cerebro, apenas se metaboliza y no interactúa con el citocromo P450. Se recomienda una dosis diaria de 20 mg de bilastina por vía oral para el tratamiento de las patologías alérgicas en adultos y niños de más de 12 años.

Este proyecto de casos de la vida real se desarrolló para contribuir a la optimización del cuidado del paciente y se apoya en los datos de las publicaciones. Se incluyeron pacientes de entre 9 y 76 años con rinitis alérgica estacional, rinitis alérgica perenne y urticaria crónica o aguda, así como vasculitis urticarial y prurito asociado a problemas inflamatorios de la piel.

Los casos tratados con bilastina presentaron resultados positivos para los pacientes y un alivio de los síntomas con seguridad y con un buen grado de tolerancia.

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El registro latinoamericano de urticaria crónica (CUR) contribuye a la comprensión y el conocimiento de la enfermedad en la región.

Impacto del tratamiento con bilastina para erupciones cutáneas provocadas por inhibidores de PD-1/PD-L1

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Hirata T.

Ann Oncol. 2019 Feb;30 Supl 1:i13. doi: 10.1093/annonc/mdz026.005. Publicación electrónica: 8 de enero de 2020

Algunos tumores se tratan con inhibidores de PD-1/PD-L1, como el nivolumab, el pembrolizumab o el atezolizumab. Sin embargo, sabemos que estos inhibidores provocan erupciones cutáneas en algunos casos. El tratamiento de las erupciones cutáneas consistía en antihistamínicos y corticosteroides. La bilastina es un antihistamínico H1 de segunda generación, no sedante, pero se desconoce su efectividad frente a las erupciones cutáneas provocadas por los inhibidores de PD-1/PD-L1. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la bilastina en tales casos.

En el estudio se incluyeron 84 pacientes con erupción cutánea por PD-1/PD-L1 de un grupo de 224 pacientes procedentes de un centro médico japonés entre septiembre de 2014 y octubre de 2018. Se clasificaron en 4 grupos en función del tratamiento con antihistamínicos sistémicos y corticosteroides tópicos: 1) grupo con bilastina y corticosteroides (n = 18); 2) grupo con otro antihistamínico y corticosteroides (n = 22); 3) grupo con solo bilastina (n = 20), y 4) grupo con otro antihistamínico (n = 24).

La mediana de la duración del tratamiento del grupo tratado con bilastina y corticosteroides fue significativamente inferior a la del grupo 2. El grupo tratado con bilastina tuvo un período de medicación sistémica considerablemente más corto que el grupo tratado con otro antihistamínico. Los efectos secundarios referidos incluyeron somnolencia (3 %), dolor de cabeza (3 %) y mareos (3 %); no se refirió ningún efecto secundario grave.

Como conclusión, el tratamiento con bilastina redujo la necesidad y la duración del uso de corticosteroides tópicos en erupciones cutáneas provocadas por inhibidores de PD-1/PD-L1 con un buen perfil de seguridad.

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seguridad tolerabilidad bilastina

The safety and tolerability profile of bilastine for chronic urticaria in children

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Papadopoulos NG, Zuberbier T.

Clin Transl Allergy. 2019 Oct 23;9:55. doi: 10.1186/s13601-019-0294-3. eCollection 2019. Review.

La urticaria se caracteriza por el desarrollo de ronchas pruriginosas, angioedema o ambos. Las pautas de principios de 2018 recomiendan que la urticaria se clasifique en función de su duración como aguda (<6 semanas) o crónica (> 6 semanas). Además, también clasifican la urticaria crónica como espontánea o inducible.

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bilastina trastornos alérgicos

Bilastine: a lifetime companion for the treatment of allergies

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Martin K. Church, Marysia Tiongco-Rectob, Erminia Ridoloc and Zoltan Novàk.

La bilastina es un antihistamínico H1 potente y altamente selectivo aprobado para el tratamiento de la rinoconjuntivitis alérgica y la urticaria. Este artículo resume los datos disponibles sobre el uso de la bilastina en el tratamiento de trastornos alérgicos en diferentes grupos de edad, incluidos adultos jóvenes y mayores, y niños y adolescentes en edad escolar.

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Investigación en laboratorio alergias

Concomitant Bilastine and Montelukast as Additive Therapy for Seasonal Allergic Rhinoconjunctivits and Mild-to-Moderate Asthma. The SKY Study

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Lavorini F, Matucci A, Rossi O, Pistolesi M; SKY study investigators.

Un diseño de grupo paralelo doble ciego, doble simulado, aleatorizado, activo y controlado (el estudio SKY) comparó la eficacia y la eficacia de la terapia concomitante con bilastina y montelukast con cada sustancia sola en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica estacional y asma durante cuatro semanas.

Los investigadores del estudio SKY concluyeron que no hay ningún beneficio en el uso de bilastina más montelukast para aliviar la rinoconjuntivitis alérgica en pacientes con asma leve a moderada.

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bilastina alivia prurito

Bilastina alivia el prurito asociado a la urticaria y a otras enfermedades de la piel

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Serra E, Campo C, Novák Z, Majorek-Olechowska B, Pulka G, García-Bea A, Labeaga L.

FAES FARMA S.A. ha publicado recientemente un ensayo clínico multicéntrico llevado a cabo en Europa donde se demuestra que la administración diaria de bilastina resulta eficaz para el alivio del prurito causado por urticaria y otras enfermedades de la piel, manteniendo un buen perfil de seguridad, incluso cuando se duplica la dosis diaria.

En el ensayo se incluyeron pacientes mayores de edad diagnosticados de urticaria crónica espontánea, eczema/dermatitis, prurigo o prurito cutáneo que no respondiesen a placebo, a los cuales se les administró 20 mg de bilastina una vez al día durante 8 semanas. A aquellos pacientes que tras 2 semanas no mostraron una mejoría de al menos un 30% en la sensación de picor (“no-respondedores”), se les aumentó la dosis de bilastina a 40 mg diarios durante las 6 semanas restantes. Una vez finalizado el tratamiento, en la octava semana, los pacientes autoevaluaron de nuevo la sensación de prurito y se comparó con la valoración que habían realizado antes de iniciar el tratamiento. Los resultados mostraron que, en los 111 pacientes del estudio, bilastina produjo una reducción media del 71,6% en la sensación de picor desde el inicio del tratamiento hasta la semana 8. En el grupo de “no-respondedores”, también se observó una disminución estadísticamente significativa en la sensación de picor tras el tratamiento con bilastina a dosis dobles.

Este estudio demuestra la eficacia de bilastina en la reducción del prurito no sólo en urticaria, que es una indicación aprobada, sino también en otras patologías de la piel que cursan con picor. Además, este estudio vuelve a demostrar la seguridad y buena tolerabilidad de  bilastina incluso a doble de la dosis recomendada.

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Congreso bilastina

Simposio bilastina en el congreso EAACI 2019

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Con motivo de la celebración del 38º congreso de la European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI), que tendrá lugar entre los días 1 y 5 de junio en Lisboa, Faes Farma anuncia la celebración de un importante simposio específicamente destinado a su antihistamínico de investigación propia, bilastina.

Este encuentro está programado para el día 2 de junio a las 17:30 en el Hall 5 de la sede del congreso.

Con el título “BILASTINE: A lifetime companion. Value every moment of your life.” cuenta como chairman con el Prof. Martin Church (UK) y tres ponentes especialistas de prestigio internacional.

La primera ponencia la realizará el Dr. Ralph Mösges (Alemanis) y tratará sobre la relación on-off de los pacientes con los tratamientos de la rinitis alérgica.

La segunda presentación será ofrecida por la Dra. Marysia Recto (Filipinas) y analizará las necesidades no cubiertas en los pacientes con urticaria.

Por último, el Dr. Zoltán Nóvak (Hungría) mostrará la necesidad de que los tratamientos antihistamínicos no afecten la vida y actividades cotidianas de los pacientes alérgicos pediátricos.

Está cordialmente invitado.

Puede acceder a los contenidos audiovisuales de otras ediciones en este link.

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