Serra E, Campo C, Novák Z, Majorek-Olechowska B, Pulka G, García-Bea A, Labeaga L.
Faes Farma SA a récemment publié un essai clinique multicentrique mené en Europe qui démontre que l’administration quotidienne de bilastine est efficace pour soulager le prurit provoqué par de l’urticaire et d’autres maladies cutanées, tout en préservant un bon profil d’innocuité, même en doublant la dose quotidienne.
Cette étude a porté sur des patients majeurs atteints d’urticaire chronique spontanée, d’eczéma ou dermatite, de prurigo ou de prurit cutané, tous diagnostiqués, qui ne répondent pas au placébo. Ils ont pris 20 mg de bilastine une fois par jour pendant huit semaines. Après deux semaines, on a augmenté à 40 mg la dose quotidienne de bilastine des patients n’ayant pas observé une diminution d’au moins 30 % des démangeaisons (sujets insensibles), et ce, pendant les six semaines restantes. Une fois le traitement terminé, à la huitième semaine, les patients ont rempli une nouvelle auto-évaluation des sensations de démangeaison, que l’on a comparée à celle effectuée le jour précédant le début du traitement. Les résultats ont démontré que, chez les 111 patients de l’étude, la bilastine a entraîné une réduction moyenne de 71,6 % des démangeaisons entre le début et la fin de l’essai. Le groupe des sujets insensibles a aussi remarqué une diminution statistiquement significative des démangeaisons après la multiplication de la dose par deux.
Cette étude prouve l’efficacité de la bilastine sur la diminution du prurit non seulement en cas d’urticaire, un usage pour lequel elle a été approuvée, mais aussi pour traiter d’autres maladies cutanées provoquant des démangeaisons. En outre, cette étude démontre à nouveau l’innocuité et la bonne tolérance de la bilastine, y compris lorsque l’on double la dose recommandée.
