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junio 2022

Ensayo clínico comparativo, aleatorizado y de tres grupos, para evaluar la efectividad y la tolerabilidad (bilastina vs. fexofenadina vs. levocetirinza)

By Publicaciones sobre Bilastina

Shah B, Dhoot D, Choudhary A, Jangid N, Mistry D, Shah S, Kamat S, Barkate H

Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022 Feb 18;15:261-270. doi: 10.2147/CCID.S350122.

La urticaria crónica espontánea (UCE) es una patología cutánea frecuente, asociada a angioedema y/o habones. Aunque los antihistamínicos de segunda generación (AHSG) son los fármacos de primera línea en la UCE, la mitad de los pacientes no responde a ellos. La recomendación de las guías para estos pacientes es aumentar la dosis de AHSG o combinar diferentes antihistamínicos. El objetivo de este estudio era examinar la efectividad y tolerabilidad del aumento hasta el doble de dosis de bilastina y fexofenadina, y de la combinación de un antihistamínico de segunda generación no sedante como levocetirizina con un antihistamínico de primera generación como hidroxizina, en pacientes con UCE.

Se trata de un estudio comparativo de tres grupos que aleatorizó a pacientes con UCE para recibir la dosis estándar de bilastina, fexofenadina o levocetirizina durante dos semanas. Después de dos semanas de tratamiento, los pacientes no respondedores recibieron una dosificación doble de bilastina o fexofenadina, y en el grupo de levocetirizina se añadió hidroxizina 25 mg una vez al día. Se evaluaron los resultados de los participantes en relación con la mejoría de la UCE, la calidad de vida y la somnolencia.

El estudio incluyó 110 participantes con UCE. Al final de las cuatro semanas, 33/39, 26/35 y 22/36 pacientes de los grupos de bilastina, fexofenadina y levocetirizina, respectivamente, presentaron una mejoría de los síntomas de urticaria. En la semana 2, la mejoría en la puntuación de actividad de la urticaria no mostró diferencia estadística entre los grupos, pero en la semana 4 hubo una diferencia estadística entre los grupos de bilastina y levocetirizina (p < 0,05). La somnolencia fue significativamente menor en el grupo de bilastina (p < 0,05). La mejoría de la calidad de vida con bilastina fue estadísticamente significativa (p < 0,05) en comparación con los dos grupos. No se registraron acontecimientos adversos graves durante el periodo de estudio; no obstante, bilastina se asoció un nivel significativamente inferior de acontecimientos adversos en comparación con levocetirizina (p < 0,05).

En conclusión, una dosis dos veces más alta de bilastina mejora los síntomas de la UCE sin cambios en la seguridad en comparación con una dosis dos veces más alta de fexofenadina y con una combinación de antihistamínicos de primera y segunda generación.

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La inmunoterapia intralinfática con uno o dos alérgenos ofrece una respuesta clínica similar en pacientes con rinitis alérgica por polen de abedul y gramíneas

By Artículos seleccionados

Ahlbeck L, Ahlberg E, Björkander J, Aldén C, Papapavlou G, Palmberg L, Nyström U, Retsas P, Nordenfelt P, Togö T, Johansen P, Rolander B, Duchén K, Jenmalm MC

Clin Exp Allergy. 2022 Jun;52(6):747-759. doi: 10.1111/cea.14138. Epub 2022 Apr 1. PMID: 35332591

Casi una tercera parte de la población adulta de Suecia presenta rinitis alérgica. Aunque la prevalencia de la sensibilización alérgica llega hasta casi la mitad de los pacientes, no se dispone de una forma rápida, eficiente y segura de estimular la tolerancia en pacientes con rinitis alérgica grave.

El objetivo de este estudio era evaluar la seguridad y la eficacia tras la inmunoterapia intralinfática con uno o dos alérgenos (polen de abedul y/o de gramíneas) y determinar sus efectos inmunomoduladores, incluidos los cambios en la producción de citocinas y quimiocinas, tanto espontánea como inducida por alérgenos, y las proporciones de subgrupos de linfocitos T helper en circulación.

Las personas con alergia grave al abedul y al fleo fueron aleatorizadas para recibir tres dosis de 0,1 mL de extractos de alérgenos de abedul y 5 gramíneas (10 000 unidades SQ/mL), o abedul y placebo, o 5 gramíneas y placebo, mediante inyecciones en los ganglios linfáticos inguinales, guiadas por ultrasonidos, a intervalos mensuales. Las características registradas antes del tratamiento y después de cada temporada de polen de abedul y de gramíneas fueron: la puntuación total de los síntomas de rinoconjuntivitis, la puntuación de la medicación y el cuestionario de calidad de vida de la rinoconjuntivitis, así como las proporciones circulantes de subgrupos de linfocitos T helper y la producción de citocinas y quimiocinas inducidas por alérgenos (analizadas mediante citometría de flujo y Luminex).

Tras el tratamiento con uno o dos alérgenos, los tres grupos mostraron menos síntomas, menor uso de medicación y mejor calidad de vida durante las temporadas de polen de abedul y de gramíneas, en una proporción aproximada. El acontecimiento adverso registrado con mayor frecuencia fue un dolor local leve. Los niveles de IgE frente al abedul disminuyeron, mientras que la secreción de IL-10 inducida por abedul aumentó en los tres grupos. Los niveles de IgG4 frente al abedul y el fleo, así como la reactividad en la prueba de punción cutánea se mantuvieron prácticamente sin cambios. Las pruebas de provocación conjuntival con extracto de fleo indicaron un umbral superior para el alérgeno. En los tres grupos, las frecuencias de los linfocitos T reguladores aumentaron tres años después del tratamiento.

En conclusión, la inmunoterapia intralinfática con uno o dos alérgenos en personas con alergia al polen de gramíneas y abedul fue efectiva y segura y podría asociarse a otras respuestas inmunomoduladoras.

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Experiencia con bilastina en el manejo de la urticaria: estudio ORBIT (Original Real-world cases of Bilastine In Treatment) en Asia

By Publicaciones sobre Bilastina

Cheong WK, Chan AWM, Ch’ng CC, Chung WH, Gabriel MT, Godse K, Mitthamsiri W, Nguyen HT, Tiongco-Recto M, Nagrale D

Drugs Context. 2022 Mar 15;11:2021-12-2. doi: 10.7573/dic.2021-12-2. PMID: 35371270; PMCID: PMC8932249

Las personas con urticaria ven alterada su calidad de vida y de sueño, así como sus estudios y su trabajo, debido al carácter incapacitante de esta patología. Se caracteriza por una erupción roja y pruriginosa con habones característicos y/o angioedema. Las guías actuales recomiendan los antihistamínicos H1 de segunda generación como tratamiento de primera línea de la urticaria. Bilastina es un antihistamínico H1 de segunda generación indicado en niños ≥6 años y adultos (Europa) para el tratamiento sintomático de la urticaria y la rinoconjuntivitis alérgica. Tiene un perfil de seguridad y eficacia bien documentado, con un inicio rápido y una duración de acción prolongada, así como un bajo potencial sedante.

El objetivo del estudio ORBIT (Original Real-world cases of Bilastine In Treatment) era evaluar casos publicados de la práctica clínica real de adultos y niños de la región Asia-Pacífico que utilizaban bilastina para el manejo a largo plazo de la urticaria.

Se presentaron ocho casos diagnosticados y clasificados de acuerdo con las guías internacionales como urticaria crónica espontánea o urticaria inducible:

  • Caso 1: varón de 35 años con erupción cutánea pruriginosa en los 6 meses previos
  • Caso 2: niño de 10 años que presentaba habones recurrentes desde hacía 3-4 años
  • Caso 3: mujer de 54 años con urticaria crónica mal controlada e intolerancia a los antihistamínicos sedantes
  • Caso 4: mujer de 33 años con urticaria colinérgica
  • Caso 5: mujer de 20 años con erupción intensamente pruriginosa
  • Caso 6: mujer de 61 años con atopia (rinitis alérgica) y urticaria de nueva aparición
  • Caso 7: varón de edad avanzada con UCE reincidente que no responde a los antihistamínicos de segunda generación
  • Caso 8: erupción crónica en un varón de edad avanzada anciano con múltiples comorbilidades

Aunque se trataba de un grupo pequeño y variado de pacientes con urticaria considerada difícil de tratar, la administración de bilastina según la indicación autorizada fue bien tolerada y resultó efectiva para el manejo a largo plazo de la urticaria.

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